Mesopral 20 Mg Enterosolventní Tvrdé Tobolky
Sp.zn.sukls202167/2015
Příbalová informace: informace pro uživatele
Mesopral 20 mg enterosolventní tvrdé tobolky Mesopral 40 mg enterosolventní tvrdé tobolky
Esomeprazolum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co naleznete v této příbalové informaci:
1. Co je Mesopral a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Mesopral užívat
3. Jak se Mesopral užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak Mesopral uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. Co je Mesopral a k čemu se používá
Přípravek Mesopral obsahuje léčivou látku esomeprazol. Ta patří do skupiny léčiv, označovaných jako
„inhibitory protonové pumpy“. Snižuje vylučování žaludeční kyseliny.
Přípravek Mesopral se užívá k léčbě:
Dospělých
- u refluxní choroby jícnu (symptomatická refluxní choroba jícnu) způsobené návratem kyselého žaludečního obsahu zpět do jícnu (trubice spojující hrdlo s žaludkem) působící zánětlivé změny, bolest a pálení žáhy.
- u žaludečních vředů a vředů v horní části střeva (dvanácterníku), infikovaných baktérií „Helicobacter pylori“. Trpíte-li tímto onemocněním, může lékař předepsat také antibiotika k léčbě infekce a umožnění zhojení vředu.
- u žaludečních vředů, způsobených léčivy ze skupiny NSAID (nesteroidní protizánětlivá léčiva). Mesopral může být použit i k prevenci tvorby vředů, pokud užíváte léčiva ze skupiny NSAID.
- u nadměrné tvorby žaludeční kyseliny, způsobené zvětšením slinivky (tzv. Zollinger-Ellisonův syndrom).
- k dlouhodobější léčbě po prevenci opětovného krvácení ze žaludečních vředů jako pokračování nitrožilní léčby esomeprazolem.
Dospívajících ve věku 12 let a starších
- u refluxní choroby jícnu. Ta se vyskytuje, když se kyselina ze žaludku dostane do jícnu (trubice, která spojuje Vaše hrdlo s žaludkem), což způsobuje bolest, zánět a pálení žáhy.
- u žaludečních vředů a vředů v horní části střeva (dvanáctníku), infikovaných baktérií „Helicobacter pylori”. Pokud máte toto onemocnění, může Vám lékař předepsat také antibiotika pro léčbu infekce, aby se Váš vřed mohl zahojit.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Mesopral užívat Neužívejte přípravek Mesopral
- pokud jste alergický(á) na esomeprazol nebo na kteroukoliv jinou složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6),
- pokud jste alergický(á) na jiné inhibitory protonové pumpy (např. pantoprazol, lansoprazol, rabepraol, omeprazol),
- pokud užíváte lék obsahující nelfinavir (používaný k léčbě HIV infekce).
Neužívejte přípravek Mesopral, pokud se Vás týká kterýkoliv z uvedených stavů. Pokud si nejste jistý/á, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dřív, než začnete přípravek Mesopral užívat.
Upozornění a opatření
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat přípravek Mesopral:
- pokud máte závažnou poruchu funkce jater,
- pokud máte závažnou poruchu funkce ledvin,
- pokud se u Vás někdy objevila kožní reakce po léčbě přípravkem, který je podobný Mesopral a snižuje množství žaludeční kyseliny.
Pokud budete mít na kůži vyrážku, zejména na místech vystavených slunečním paprskům, sdělte to co nejdříve svému lékaři, protože Vaši léčbu přípravkem Mesopral bude možná nutné ukončit. Neopomeňte uvést i případné další nežádoucí účinky, jako jsou bolesti kloubů.
Přípravek Mesopral může překrývat příznaky jiných onemocnění. Vyskytne-li se u Vás některý z níže uvedených stavů před tím, než začnete přípravek Mesopral užívat nebo během jeho užívání, neprodleně informujte svého lékaře, pokud:
- dojde k úbytku tělesné hmotnosti bez zjevné příčiny a objeví se obtíže při polykání,
- máte-li bolesti břicha nebo zažívací potíže,
- začnete zvracet jídlo nebo krev,
- se objeví se černá stolice (zbarvená krví).
Pokud Vám byl přípravek Mesopral předepsán k užívání “dle potřeby”, poraďte se se svým lékařem, jestliže budou Vaše příznaky přetrvávat nebo dojde ke změně jejich charakteru.
Pokud užíváte inhibitor protonové pumpy, jako je přípravek Mesopral, po dobu delší než 1 rok, můžete mít mírně zvýšené riziko zlomeniny krčku stehenní kosti, zápěstí nebo páteře (obratlů). Sdělte svému lékaři, zda trpíte osteoporózou nebo užíváte kortikosteroidy (mohou také zvyšovat riziko osteoporózy).
Další léčivé přípravky a přípravek Mesopral
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a), nebo které možná budete užívat. To zahrnuje léky, které si koupíte bez lékařského předpisu. Je to proto, že přípravek Mesopral může ovlivnit působení některých jiných léků a některé léky mohou ovlivnit působení přípravku Mesopral.
Neužívejte přípravek Mesopral, pokud užíváte léky obsahující nelfinavir (používaný k léčbě HIV infekce).
Informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte některý z následujících léků:
- Atazanavir (používaný k léčbě HIV infekce).
- Klopidogrel (používaný pro prevenci vzniku krevních sraženin).
- Ketokonazol, itrakonazol nebo vorikonazol (používané k léčbě plísňových infekcí).
- Erlotinib (používaný pro léčbu rakoviny).
- Citalopram, imipramin nebo klomipramin (používané k léčbě depresí).
- Diazepam (používaný k léčbě úzkostných stavů, k uvolnění svalů nebo při epilepsii).
- Fenytoin (používaný při epilepsii). Pokud užíváte fenytoin, lékař bude muset Váš stav na počátku a při ukončení užívání přípravku Mesopral blíže sledovat.
- Léky ovlivňující srážlivost krve, jako např. warfarin. Lékař může Váš stav blíže sledovat na počátku a při ukončení užívání přípravku Mesopral.
- Cilostazol (používaný pro léčbu interminentních klaudikací - bolest v nohou při chůzi, která je způsobená jejich nedostatečným krevním).
- Cisaprid (používaný při trávicích obtížích a pálení žáhy).
- Digoxin (používaný při srdečních problémech).
- Methotrexát (chemoterapeutický lék používaný ve vysokých dávkách pro léčbu rakoviny) -pokud užíváte vysokou dávkou methotrexátu, může Váš lékař přerušit léčbu přípravkem Mesopral).
- Tracrolimus (transplantace orgánů).
- Rifampicin (používaný při léčbě tuberkulózy).
- Třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum) (používaná při léčbě deprese).
Pokud Vám lékař k léčbě vředů způsobených infekcí bakterií Helicobacter pylori předepsal antibiotika amoxicilin a klarithromycin současně s přípravkem Mesopral, je velmi důležité, abyste svého lékaře informoval/a o všech dalších lécích, které užíváte.
Přípravek Mesopral s jídlem a pitím
Tobolky se mohou užívat s jídlem nebo nalačno.
Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Váš lékař se rozhodne, zda můžete během této doby užívat přípravek Mesopral. Není známo, zda se esomeprazol vylučuje do mateřského mléka. Neužívejte proto přípravek Mesopral, pokud kojíte.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek Mesopral pravděpodobně neovlivňuje schopnost řídit motorová vozidla ani schopnost obsluhovat stroje. Nežádoucí účinky, jako jsou závratě a rozmazané vidění se však mohou vyskytnout méně často nebo vzácně (viz bod 4). Pokud se objeví, neměli byste řídit nebo obsluhovat stroje.
Mesopral obsahuje sacharózu a parabeny (parahydroxybenzoáty)
Přípravek Mesopral obsahuje sacharózu (což je druh cukru), propylparaben (E216) a methylparaben (E218):
- Pokud Vám lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento přípravek užívat.
- Parabeny mohou způsobit alergické reakce (pravděpodobně zpožděné).
3. Jak se Mesopral užívá
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste
jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
- Pokud tento lék užíváte po dlouhou dobu (obzvlášť pokud jej užíváte déle než jeden rok), bude lékař pečlivě sledovat Váš zdravotní stav.
- Pokud Vám lékař řekl, že máte tento přípravek užívat dle potřeby, oznamte svému lékaři, změní-li se Vaše příznaky.
Dávkování
- Lékař Vám sdělí, kolik tobolek máte užívat a po jak dlouhou dobu. Obojí závisí na Vašem zdravotním stavu, věku a funkci jater.
- Doporučené dávky j sou uvedené níže.
Dospělí ve věku 18 let a starší
Při léčbě pálení žáhy, způsobené refluxní chorobou jícnu:
- Pokud lékař zjistí, že je jícen lehce poškozen, činí doporučená dávka jednu tobolku přípravku Mesopral 40 mg jednou denně po dobu 4 týdnů. Lékař může požadovat užívání stejné dávky po dobu dalších 4 týdnů, pokud nedojde k úplnému zhojení jícnu.
- Doporučená dávka po zhojení jícnu je jedna tobolka přípravku Mesopral 20 mg jednou denně.
- Pokud nedošlo k poškození jícnu, činí doporučená dávka jednu tobolku přípravku Mesopral 20 mg denně. Po zvládnutí obtíží Vám může lékař doporučit užívání dle potřeby, až do dávky jedné tobolky přípravku Mesopral 20 mg denně.
- Pokud máte závažné jaterní obtíže, lékař Vám může předepsat nižší dávky.
Při léčbě vředů způsobených infekcí baktérií Helicobacter pylori a při prevenci jejich návratu:
- Doporučená dávka je jedna tobolka přípravku Mesopral 20 mg dvakrát denně po dobu jednoho týdne.
- Lékař Vám může také předepsat antibiotika, například amoxicilin a klarithromycin.
Při léčbě žaludečních vředů, způsobených léčivy skupiny NSAID (nesteroidní protizánětlivá léčiva):
- Doporučená dávka je jedna tobolka přípravku Mesopral 20 mg jednou denně po dobu 4 až 8 týdnů.
Při prevenci žaludečních vředů způsobených léčivy skupiny NSAID (nesteroidní protizánětlivá léčiva):
- Doporučená dávka je j edna tobolka přípravku Mesopral 20 mg j ednou denně.
Při léčbě nadměrné tvorby žaludeční kyseliny v žaludku, způsobené zvětšením slinivky (Zollinger-Ellisonův syndrom):
- Doporučená dávka je jedna tobolka přípravku Mesopral 40 mg dvakrát denně.
- Lékař Vám upraví dávkování podle potřeby a rozhodne, jak dlouho je třeba přípravek užívat. Maximální dávka je 80 mg dvakrát denně.
Dlouhodobá léčba po prevenci obnovení krvácení vředů nitrožilním esomeprazolem:
Doporučená dávka je jedna tobolka přípravku Mesopral 40 mg jednou denně po dobu 4 týdnů.
Dospívající ve věku 12 let nebo starší
Pro léčbu pálení žáhy způsobené refluxní chorobou jícnu:
- Pokud Váš lékař zjistil, že Váš jícen byl mírně poškozen, je doporučená dávka jedna tobolka přípravku Mesopral 40 mg jednou denně po dobu 4 týdnů. Váš lékař Vám možná řekne, abyste užíval(a) stejnou dávku po dobu dalších 4 týdnů, pokud se Váš jícen dosud nezhojil.
- Doporučená dávka po zhojení jícnu je jedna tobolka přípravku Mesopral 20 mg jednou denně.
- Pokud Vás jícen nebyl poškozen, je doporučená dávka jedna tobolka přípravku Mesopral 20 mg každý den.
- Pokud máte závažné problémy s játry, může Vám lékař podat nižší dávku.
Pro léčbu vředů způsobených baktérií Helicobacter pylori a pro zabránění jejich vrácení:
- Doporučená dávka je jedna tobolka přípravku Mesopral 20 mg dvakrát denně po dobu jednoho týdne.
- Váš lékař Vám také řekne, abyste užíval(a) antibiotika, například amoxicilin a klarithromycin. Užívání přípravku
- Tobolky můžete užívat v libovolnou denní dobu.
- Tobolky můžete užívat s jídlem nebo nalačno.
- Tobolku spolkněte celou a zapijte ji sklenicí vody. Tobolky ani jejich obsah nežvýkejte ani nedrťte. Tobolky obsahují granule s enterosolventním potahem, bránícím rozkladu léčiva žaludeční kyselinou v žaludku. Je důležité, aby tyto granule zůstaly nepoškozené.
Pokud máte potíže s polykáním tobolek
- Pokud máte potíže s polykáním tobolek:
1) Opatrně otevřete tobolku nad sklenicí čisté (neperlivé) vody a vysypte obsah tobolky (granule) do sklenice. Nepoužívejte jiné tekutiny.
2) Zamíchejte a roztok vypijte hned nebo do 30 minut. Před napitím roztok vždy zamíchejte.
3) Abyste se ujistil(a), že jste vypil(a) všechen lék, vypláchněte sklenici důkladně vodou o polovině jejího objemu a vypijte. Pevné částice obsahují léčivo - nežvýkejte je ani je nedrťte.
- Pokud nemůžete polykat vůbec, může být obsah tobolky smíchán s vodou a natažen do stříkačky. Poté může být podán hadičkou přímo do žaludku („žaludeční sondou“).
Děti ve věku do 12 let
Přípravek Mesopral enterosolvnetní tobolky není doporučen pro děti do 12 let věku.
Starší osoby
U starších lidí není nutná úprava dávky.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Mesopral než jste měl(a)
Jestliže jste užival(a) více přípravku Mesopral, než Vám předepsal lékař, obraťte se ihned na svého
lékaře nebo lékárníka.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Mesopral
- Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Mesopral, opomenutou dávku si vezměte ihned, jakmile si vzpomenete. Jestliže se však již blíží doba pro další pravidelnou dávku, vynechejte opomenutou dávku.
- Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Pokud se u Vás objeví některý z následujících závažných nežádoucích účinků, přestaňte přípravek Mesopral užívat a ihned vyhledejte lékaře:
- Náhlá dušnost, otok rtů, jazyka a hrdla nebo celého těla, výsev vyrážky, mdloby/slabost nebo obtíže při polykání (projevy těžké alergické reakce).
- Zčervenání kůže s tvorbou puchýřů a odlupováním kůže. Mohou se vyskytnout i bolestivé puchýře a krvácení ze rtů, očí, úst, nosu nebo pohlavních orgánů. Může se jednat o „Stevens-Johnsonův syndrom“ nebo „toxickou epidermální nekrolýzu“.
- Zežloutnutí kůže, ztmavnutí moči a únava, což mohou být projevy poškození jater.
Tyto nežádoucí účinky jsou vzácné a mohou postihnout až 1 z 1 000 lidí.
Další nežádoucí účinky zahrnují:
Časté (postihují až 1 z 10 pacientů)
- Bolest hlavy.
- Žaludeční nebo střevní obtíže: průjem, bolest břicha, zácpa, větry (nadýmání).
- Nevolnost (pocit na zvracení) a zvracení.
Méně časté (postihují až 1 ze 100 pacientů)
- Otok nohou a kotníků.
- Poruchy spánku (nespavost).
- Závratě, pocity brnění (mravenčení), ospalost.
- Pocit točení hlavy.
- Sucho v ústech.
- Změny v krevních testech, které ověřují funkci jater.
- Kožní vyrážka, kopřivka, svědění kůže.
- Zlomeniny krčku stehenní kosti, zápěstí nebo páteře (obratlů) (pokud je přípravek Mesopral užíván ve vysokých dávkách a po dlouhou dobu).
Vzácné (postihují až 1 z 1 000 pacientů)
- Poruchy krvetvorby, jako např. snížený počet bílých krvinek nebo krevních destiček. Mohou způsobit slabost, výskyt modřin, nebo větší náchylnost k infekcím.
- Nízké hladiny sodíku v krvi, které mohou způsobit slabost, nevolnost (zvracení) a křeče.
- Pocity podrážděnosti, zmatenosti nebo deprese.
- Změny chuti.
- Poruchy zraku, jako např. rozmazané vidění.
- Náhlé pocity dušnosti (bronchospasmus).
- Zánět dutiny ústní.
- Infekce zvaná moučnivka, která může postihnout střevo a je způsobená plísní
- Jaterní poruchy včetně žloutenky, projevující se zežloutnutím kůže, tmavou močí a únavou.
- Vypadávání vlasů (alopecie).
- Kožní vyrážka při vystavení se slunci.
- Bolesti kloubů (artralgie) nebo svalů (myalgie).
- Celkové pocity nevolnosti a ztráty energie.
- Zvýšené pocení.
Velmi vzácné (postihují až 1 z 10 000 pacientů)
- Změny počtu krevních buněk včetně agranulocytózy (nedostatku bílých krvinek).
- Agresivita.
- Vidění, cítění nebo slyšení věcí, které neexistují (halucinace).
- Závažné jaterní poruchy vedoucí k jaternímu selhání a zánětu mozku.
- Náhlý výskyt těžké vyrážky, puchýřů a odlupování kůže. To může být spojeno i s vysokou horečkou a bolestí kloubů (erythema multiforme, Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza).
- Svalová slabost.
- Závažné poruchy funkce ledvin.
- Zvětšení prsů u mužů.
Není známo (z dostupných údajů nelze určit)
- Pokud užíváte přípravek Mesopral déle než 3 měsíce, mohlo by u vás dojít k poklesu hladiny hořčíku v krvi. Nízké hladiny hořčíku se projevují únavou, nechtěnými záškuby svalů, dezorientací, křečemi, závratěmi a zrychlenou srdeční akcí. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků, vyhledejte ihned lékaře. Nízká hladina hořčíku v krvi může vyvolat i pokles hladin draslíku a vápníku v krvi. Lékař může rozhodnout o provádění pravidelných kontrol hladiny hořčíku ve vaší krvi.
- Zánět ve střevě (vedoucí k průjmu).
- Vyrážka, případně provázená bolestmi kloubů.
Velmi vzácně může přípravek Mesopral ovlivnit bílé krvinky vedoucí až k nedostatečné obranyschopnosti. Pokud máte infekci s příznaky, jako je horečka se závažným zhoršením celkového stavu, nebo horečka se známkami místní infekce jako např. bolest v krku, ústech nebo obtíže při močení, vyhledejte co nejdříve svého lékaře, aby mohl pomocí krevního testu vyloučit nedostatek bílých krvinek (agranulocytózu). Je důležité přitom lékaře informovat o všech současně užívaných lécích.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5. Jak Mesopral uchovávat
- Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
- Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
- Blistr: Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Lahvička: Uchovávejte v dobře uzavřené lahvičce, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
- Neužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce, lahvičce nebo blistru za zkratkou „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
- U lahvičky je doba použitelnosti po prvním otevření 3 měsíce.
- Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
6. Obsah balení a další informace
Co přípravek Mesopral obsahuje
- Léčivou látkou j e esomeprazolum.
Jedna tobolka přípravku Mesopral obsahuje esomeprazolum 20 mg nebo 40 mg (ve formě magnesium dihydrátu).
- Pomocnými látkami j sou:
Obsah tobolky:
Zrněný cukr (obsahuje sacharózu a kukuřičný škrob), hypromelosa 2910/3, dimetikon (obsahuje propylparaben (E216), methylparaben (E218), kyselinu sorbovou, natrium-benzoát, makrogol, sorbitan-monolaureat, octylphenoxy polyethoxy ethanol, čištěnou vodu a propylenglykol), polysorbát 80, mannitol, diacetomonoacylglycerol, mastek, disperze kopolymeru MA/EA 1:1 30% (obsahuje natrium-laurylsulfát a polysorbát 80), triethyl-citrát, glyceromakrogol-stearát.
Víčko a tělo tobolky, potisk:
Černý oxid železitý (E172), šelak, želatina, žlutý oxid železitý (E172), oxid titaničitý (E171)
Jak přípravek Mesopral vypadá a co obsahuje toto balení
- Mesopral 20 mg: Tobolka s neprůhledným žlutým víčkem a neprůhledným bílým tělem, s černým potiskem „20 mg“ jak na víčku, tak na těle. Tobolka obsahuje téměř bílé až šedavé kulaté mikrogranule.
- Mesopral 40 mg: Tobolka s neprůhledným žlutým víčkem a neprůhledným žlutým tělem, s černým potiskem „40 mg“ jak na víčku, tak na těle. Tobolka obsahuje téměř bílé až šedavé kulaté mikrogranule.
- Velikost balení:
Blistry: 3, 7, 14, 15, 25, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 nebo 140 tobolek Lahvička: 28, 30, 90 nebo 98 tobolek Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Zaklady Farmaceutyczne POLPHARMA SA 19 Pelplinska Street, 83-200 Starogard Gdanski Polsko
Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:
|
Bulharsko Česká republika |
Mesopral Mesopral 20 mg enterosolventní tvrdé tobolky Mesopral 40 mg enterosolventní tvrdé tobolky |
|
Island Polsko Rumunsko |
Mesopral Mesopral Mesopral |
Tato příbalová informace byla naposledy revidována 4.11.2015
8/8