Příbalový Leták

zastaralé informace, vyhledat novější

Meropenem Ranbaxy 1 G

zastaralé informace, vyhledat novější

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

krabička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Meropenem Ranbaxy 1 g

prášek pro injekční /infuzní roztok meropenemum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jedna injekční lahvička obsahuje meropenemum 1 g, ve formě meropenemum trihydricum.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Pomocná látka: uhličitan sodný. Pro další informace viz příbalová informace.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Prášek pro injekční/ infuzní roztok. 1 lahvička 10 lahviček


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Intravenózní podání.

Pouze pro jednorázové použití.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

Po rekonstituci: Rekonstituované roztoky pro intravenózní injekci nebo intravenózní infuzi mají být použity okamžitě. Doba mezi začátkem rekonstituce a koncem podání intravenózní injekce nebo infuze nemá překročit 1 hodinu.

Rekonstituovaný roztok chraňte před mrazem.

Pouze pro jednorázové použití. Po použití zlikvidujte veškerý zbývající roztok.


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Ranbaxy UK Ltd. Building 4 Chiswick Park Londýn W4 5YE Velká Británie


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


Meropenem Ranbaxy 1 g: 15/408/11-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


č.S.


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.


lahvička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Meropenem Ranbaxy 1 g

prášek pro injekční/ infuzní roztok meropenemum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jedna injekční lahvička obsahuje meropenemum 1 g, ve formě meropenemum trihydricum.


3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Pomocná látka: uhličitan sodný. Pro další informace viz příbalová informace.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Prášek pro injekční /infuzní roztok. 1 lahvička 10 lahviček


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Intravenózní podání.

Pouze pro jednorázové použití.


6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO

DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

Po rekonstituci: Rekonstituované roztoky pro intravenózní injekci nebo intravenózní infuzi mají být použity okamžitě. Doba mezi začátkem rekonstituce a koncem podání intravenózní injekce nebo infuze nemá překročit 1 hodinu.

Rekonstituovaný roztok chraňte před mrazem.

Pouze pro jednorázové použití. Po použití zlikvidujte veškerý zbývající roztok.


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Ranbaxy UK Ltd Building 4 Chiswick Park Londýn W4 5YE Velká Británie


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


Meropenem Ranbaxy 1 g: 15/408/11-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


č.S.


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


4