zastaralé informace, vyhledat novější

Menoinfex 1 G

zastaralé informace, vyhledat novější

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička pro lahvičku(y)

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Menoinfex 500 mg, prášek pro injekční/infuzní roztok Menoinfex 1 g, prášek pro injekční/infuzní roztok

meropenemum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK

Menoinfex 500 mg, prášek pro injekční/infuzní roztok:

Jedna injekční lahvička obsahuje meropenemum trihydricum odpovídající meropenemum 500 mg.

Menoinfex 1 g, prášek pro injekční/infuzní roztok:

Jedna injekční lahvička obsahuje meropenemum trihydricum odpovídající meropenemum 1 000 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK_

uhličitan sodný.

Další informace jsou uvedeny v příbalové informaci.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH

Prášek pro injekční/infuzní roztok

1 x 1 injekční lahvička 10 x 1 injekční lahvička

5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Intravenózní podání.

Pouze pro jednorázové užití.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Po rekonstituci: Rekonstituované roztoky pro intravenózní injekci nebo intravenózní infuzi mají být použity okamžitě. Časový interval mezi zahájením rekonstituce a ukončením podání intravenózní injekce nebo infuze nemá překročit 1 hodinu.

Rekonstituovaný roztok chraňte před mrazem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Sandoz s.r.o., Praha, Česká republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO

Reg. čísla:

Menoinfex 500 mg: 15/722/10-C Menoinfex 1 g: 15/723/10-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č.š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

Nevyžaduje se - zdůvodnění přijato