Příbalový Leták

zastaralé informace, vyhledat novější

Medicinální Kyslík Mprc

zastaralé informace, vyhledat novější

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Lahev na stlačený plyn


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Medicinální kyslík MPRC

100% (V/V), medicinální plyn, stlačený


2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Oxygenům (O2), 100% (V/V)

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

<Neuplatňuje se>

4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOSTI BALENÍ


Medicinální plyn, stlačený

Lahev/svazek lahví na stlačený plyn o objemu X litrů, obsahuje Y litrů kyslíku (při teplotě 15 °C a tlaku 1bar).


Vodní kapacita lahve

Objem plynu v litrech při teplotě 15°C a tlaku 1 bar

1 litr

215 litrů

2 litry

430 litrů

3 litry

645 litrů

4 litry

860 litrů

5 litrů

1074 litrů

10 litrů

2149 litrů

11 litrů

2364 litrů

14 litrů

3009 litrů

20 litrů

4298 litrů

40 litrů

8596 litrů

50 litrů

10743 litrů

600 litrů (svazek 12x50 litrů)

128910 litrů


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Inhalační podání

Před použitím si pozorně přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNÉNÍ, ŽE LÉK SE MUSÍ UCHOVÁVAT MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


NEKUŘTE - UCHOVÁVEJTE V BEZPEČNÉ VZDÁLENOSTI OD PLAMENE Při kontaktu s hořlavými materiály může dojít k požáru.

Po použití zavřete ventil. Ponechejte zbytkový tlak.

Nepoužívejte olej nebo tuk.

Chraňte lahve a ventily před nárazy, otevírejte a zavírejte ventily pomalu a bez nadměrné síly. Nepřemísťujte plyn pod tlakem z jedné lahve do druhé.

Nikdy neopravujte poškozené ventily.

8. POUŽITELNOST


Použitelné do: <datum vyznačené na samostatném štítku spolu s číslem šarže>

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Zajistěte obal proti pádu.

Uchovávajte v dobře větraných prostorech.

Udržujte obaly suché, čisté a při teplotě od -30°C do +50 °C.

10.    ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI PŘÍPRAVKU A PRO ZACHÁZENÍ S NÍM


K odstranění prázdných, poškozených nebo nepoužitých obalů kontaktujte distributora.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Držitel rozhodnutí o registraci: Air Liquide Santé International, 75 quai d’Orsay, 75007 Paříž, Francie

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ ČÍSLA


Registrační číslo: 89/154/14-C

13. ČÍSLO ŠARŽE


č.š.: <Číslo vyznačené na samostatném štítku spolu s datem expirace.>

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékářský předpis.

15.    NÁVOD K POUŽITÍ


16.    INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


Nevyžaduje se- odůvodnění přijato.



V souladu s požadavky ADR budou na štítku uvedeny tyto doplňující informace a symboly: Č. UN 1072 Stlačený kyslík EC 231-956-9 ADR/RID třída 2.2, kód 10

2