Příbalový Leták

Medicinální Kyslík Kapalný Siad

Údaje uváděné na vnějším obalu

Vodní objem cisterny 23 527 l

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Medicinální kyslík kapalný SIAD Medicinální plyn, kryogenní Oxygenům


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/ LÁTEK


Oxygenům 99,5 % V/V

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH


Medicinální plyn, kryogenní.

Cisterna o vodním objemu 23 527 litrů obsahuje takové množství kapalného kyslíku, které odpovídá 16 082 000 litrům plynu (při teplotě 15 °C a tlaku 1,013 bar).


5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ


Inhalační podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


V místech, kde je používána terapie kyslíkem, je zakázáno kouření a používání nechráněného ohně.

Zabraňte kontaktu s olejem a mastnotou.


8. POUŽITELNOST


Použitelné do: {měsíc/rok}


Udržujte z dosahu hořlavého materiálu. Chraňte před statickou elektřinou, tuky, oleji a jinými organickými a hořlavými látkami. Při provozu cisterny zamezte výskytu otevřeného ohně do vzdálenosti minimálně 5 metrů od cisterny.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH

PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


SIAD Czech spol. s r.o.

K Hájům 2606/2b Praha 5 - Stodůlky 155 00

Česká republika Tel.: +420 235 097 520 Fax: +420 235 097 525

12.    REGISTRAČNÍ ČÍSLO_

89/198/08-C

13.    ČÍSLO ŠARŽE_

č.š. {číslo}

14.    KLASIFIKACE PRO VÝDEJ_

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis

15.    NÁVOD K POUŽITÍ_

16.    INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.

Navíc budou na obalu tyto informace:

ADR: pojmenování látky: KYSLÍK, HLUBOCE ZCHLAZENÝ, KAPALNÝ UN - identifikační číslo: UN 1073 CAS: 07782-44-7

R8 Dotek s hořlavým materiálem může způsobit požár S17 Uchovávejte mimo dosah hořlavých materiálů

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Medicinální kyslík kapalný SIAD Medicinální plyn, kryogenní Oxygenům


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/ LÁTEK


Oxygenům 99,5 % V/V

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH


Medicinální plyn, kryogenní.

Cisterna o vodním objemu 24 593 litrů obsahuje takové množství kapalného kyslíku, které odpovídá 16 830 000 litrům plynu (při teplotě 15 °C a tlaku 1,013 bar).


5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ


Inhalační podání. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


V místech, kde je používána terapie kyslíkem, je zakázáno kouření a používání nechráněného ohně.

Zabraňte kontaktu s olejem a mastnotou.


8. POUŽITELNOST


Použitelné do: {měsíc/rok}


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Cisterny nevystavujte teplotám nižším než -30°C a vyšším než +50 °C.


Udržujte z dosahu hořlavého materiálu. Chraňte před statickou elektřinou, tuky, oleji a jinými organickými a hořlavými látkami. Při provozu cisterny zamezte výskytu otevřeného ohně do vzdálenosti minimálně 5 metrů od cisterny.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH

PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

SIAD Czech spol. s r.o.

K Hájům 2606/2b Praha 5 - Stodůlky 155 00

Česká republika

Tel.: +420 235 097 520 Fax: +420 235 097 525


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO


89/198/08-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


č.š. {číslo}


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16.    INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU


Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.

Navíc budou na obalu tyto informace:

ADR: pojmenování látky: KYSLÍK,HLUBOCE ZCHLAZENÝ, KAPALNÝ UN - identifikační číslo: UN 1073 CAS: 07782-44-7

R8 Dotek s hořlavým materiálem může způsobit požár S17 Uchovávejte mimo dosah hořlavých materiálů


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Medicinální kyslík kapalný SIAD Medicinální plyn, kryogenní Oxygenům


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/ LÁTEK


Oxygenům 99,5 % V/V

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH


Medicinální plyn, kryogenní.

Cisterna o vodním objemu 23 680 litrů obsahuje takové množství kapalného kyslíku, které odpovídá 16 082 000 litrům plynu (při teplotě 15 °C a tlaku 1,013 bar).


5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ


Inhalační podání. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


V místech, kde je používána terapie kyslíkem, je zakázáno kouření a používání nechráněného ohně.

Zabraňte kontaktu s olejem a mastnotou.


8. POUŽITELNOST


Použitelné do: {měsíc/rok}


Udržujte z dosahu hořlavého materiálu. Chraňte před statickou elektřinou, tuky, oleji a jinými organickými a hořlavými látkami. Při provozu cisterny zamezte výskytu otevřeného ohně do vzdálenosti minimálně 5 metrů od cisterny.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH

PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ


11.    NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

SIAD Czech spol. s r.o.

K Hájům 2606/2b Praha 5 - Stodůlky 155 00

Česká republika

Tel.: +420 235 097 520 Fax: +420 235 097 525

12.    REGISTRAČNÍ ČÍSLO_

89/198/08-C

13.    ČÍSLO ŠARŽE č.š. {číslo}

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis

15.    NÁVOD K POUŽITÍ_

16.    INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.

Navíc budou na obalu tyto informace:

ADR: pojmenování látky: KYSLÍK, HLUBOCE ZCHLAZENÝ, KAPALNÝ UN - identifikační číslo: UN 1073 CAS: 07782-44-7

R8 Dotek s hořlavým materiálem může způsobit požár S17 Uchovávejte mimo dosah hořlavých materiálů

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Medicinální kyslík kapalný SIAD Medicinální plyn, kryogenní Oxygenům


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/ LÁTEK


Oxygenům 99,5 % V/V


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH


Medicinální plyn, kryogenní.

Cisterna o vodním objemu 24 511 litrů obsahuje takové množství kapalného kyslíku, které odpovídá 16 830 000 litrům plynu (při teplotě 15 °C a tlaku 1,013 bar).


5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ


Inhalační podání. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


V místech, kde je používána terapie kyslíkem, je zakázáno kouření a používání nechráněného ohně.

Zabraňte kontaktu s olejem a mastnotou.


8. POUŽITELNOST


Použitelné do: {měsíc/rok}


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Cisterny nevystavovat teplotám nižším než -30 °C a vyšším než +50 °C.


Udržovat z dosahu hořlavého materiálu. Chránit před statickou elektřinou, tuky, oleji a jinými organickými a hořlavými látkami. Při provozu cisterny zamezit výskytu otevřeného ohně do vzdálenosti minimálně 5 metrů od cisterny.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH

PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


SIAD Czech spol. s r.o. K Hájům 2606/2b Praha 5 - Stodůlky 155 00

Česká republika

Tel.: +420 235 097 520 Fax: +420 235 097 525


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO


89/198/08-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


č.š. {číslo}


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16.    INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU


Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.

Navíc budou na obalu tyto informace:

ADR: pojmenování látky: KYSLÍK, HLUBOCE ZCHLAZENÝ, KAPALNÝ UN - identifikační číslo: UN 1073 CAS: 07782-44-7

R8 Dotek s hořlavým materiálem může způsobit požár S17 Uchovávejte mimo dosah hořlavých material


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Medicinální kyslík kapalný SIAD Medicinální plyn, kryogenní Oxygenům


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/ LÁTEK


Oxygenům 99,5 % V/V

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH


Medicinální plyn, kryogenní.

Cisterna o vodním objemu 28 005 litrů obsahuje takové množství kapalného kyslíku, které odpovídá 14 586 000 litrům plynu (při teplotě 15 °C a tlaku 1,013 bar).


5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ


Inhalační podání. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


V místech, kde je používána terapie kyslíkem, je zakázáno kouření a používání nechráněného ohně.

Zabraňte kontaktu s olejem a mastnotou.


8. POUŽITELNOST


Použitelné do: {měsíc/rok}


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Cisterny nevystavovat teplotám nižším než -30 °C a vyšším než +50 °C.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


SIAD Czech spol. s r.o. K Hájům 2606/2b Praha 5 - Stodůlky 155 00

Česká republika

Tel.: +420 235 097 520 Fax: +420 235 097 525


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO


89/198/08-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


č.š. {číslo}


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16.    INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU


Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.

Navíc budou na obalu tyto informace:

ADR: pojmenování látky: KYSLÍK, HLUBOCE ZCHLAZENÝ, KAPALNÝ UN - identifikační číslo: UN 1073 CAS: 07782-44-7

R8 Dotek s hořlavým materiálem může způsobit požár S17 Uchovávejte mimo dosah hořlavých materiálů


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Medicinální kyslík kapalný SIAD Medicinální plyn, kryogenní Oxygenům


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/ LÁTEK


Oxygenům 99,5 % V/V

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH


Medicinální plyn, kryogenní.

Cisterna o vodním objemu 8 138 litrů obsahuje takové množství kapalného kyslíku, které odpovídá 6 231 000 litrům plynu (při teplotě 15 °C a tlaku 1,013 bar).


5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ


Inhalační podání. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


V místech, kde je používána terapie kyslíkem, je zakázáno kouření a používání nechráněného ohně.

Zabraňte kontaktu s olejem a mastnotou.


8. POUŽITELNOST


Použitelné do: {měsíc/rok}


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Cisterny nevystavovat teplotám nižším než -30 °C a vyšším než +50 °C.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


SIAD Czech spol. s r.o. K Hájům 2606/2b Praha 5 - Stodůlky 155 00

Česká republika Tel.: +420 235 097 520 Fax: +420 235 097 525


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO


89/198/08-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


č.š. {číslo}


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16.    INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU


Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.

Navíc budou na obalu tyto informace:

ADR: pojmenování látky: KYSLÍK, HLUBOCE ZCHLAZENÝ, KAPALNÝ UN - identifikační číslo: UN 1073 CAS: 07782-44-7

R8 Dotek s hořlavým materiálem může způsobit požár S17 Uchovávejte mimo dosah hořlavých materiálů


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Medicinální kyslík kapalný SIAD Medicinální plyn, kryogenní Oxygenům


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/ LÁTEK


Oxygenům 99,5 % V/V

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH


Medicinální plyn, kryogenní.

Cisterna o vodním objemu 23 961 litrů obsahuje takové množství kapalného kyslíku, které odpovídá 17 952 000 litrům plynu (při teplotě 15 °C a tlaku 1,013 bar).


5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ


Inhalační podání. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


V místech, kde je používána terapie kyslíkem, je zakázáno kouření a používání nechráněného ohně.

Zabraňte kontaktu s olejem a mastnotou.


8. POUŽITELNOST


Použitelné do: {měsíc/rok}


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Cisterny nevystavovat teplotám nižším než -30 °C a vyšším než +50 °C.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


SIAD Czech spol. s r.o. K Hájům 2606/2b Praha 5 - Stodůlky 155 00

Česká republika Tel.: +420 235 097 520 Fax: +420 235 097 525


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO


89/198/08-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


č.š. {číslo}


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16.    INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU


Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.

Navíc budou na obalu tyto informace:

ADR: pojmenování látky: KYSLÍK, HLUBOCE ZCHLAZENÝ, KAPALNÝ UN - identifikační číslo: UN 1073 CAS: 07782-44-7

R8 Dotek s hořlavým materiálem může způsobit požár S17 Uchovávejte mimo dosah hořlavých materiálů


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Medicinální kyslík kapalný SIAD Medicinální plyn, kryogenní Oxygenům


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/ LÁTEK


Oxygenům 99,5 % V/V

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH


Medicinální plyn, kryogenní.

Kryogenní zásobník o vodním objemu 230 litrů obsahuje takové množství kapalného kyslíku, které odpovídá 195 976 litrům plynu (při teplotě 15 °C a tlaku 1,013 bar).


5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ


Inhalační podání. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


V místech, kde je používána terapie kyslíkem, je zakázáno kouření a používání nechráněného ohně.

Zabraňte kontaktu s olejem a mastnotou.


8. POUŽITELNOST


Viz samostatná nálepka.


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Kryogenní zásobníky uchovávejte pod zastřešením, udržujte je v suchu a čistotě, z dosahu hořlavého materiálu, při teplotě od -30 °C do +50 °C.

Chraňte před statickou elektřinou, tuky, oleji a jinými organickými a hořlavými materiály.

Měla by být učiněna opatření k zabránění otřesů a pádů.

Během přepravy dopravními vozidly by nádoby měly být upevněny pásy proti pádu.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH

PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ


Všechny prázdné zásobníky na kapalný kyslík je nutno vrátit dodavateli.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


SIAD Czech spol. s r.o. K Hájům 2606/2b Praha 5 - Stodůlky 155 00

Česká republika Tel.: +420 235 097 520 Fax: +420 235 097 525


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO


89/198/08-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Viz samostatná nálepka.


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16.    INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU


Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.

Navíc budou na obalu tyto informace:

ADR: pojmenování látky: KYSLÍK, HLUBOCE ZCHLAZENÝ, KAPALNÝ UN - identifikační číslo: UN 1073 CAS: 07782-44-7

R8 Dotek s hořlavým materiálem může způsobit požár S17 Uchovávejte mimo dosah hořlavých materiálů


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Medicinální kyslík kapalný SIAD Medicinální plyn, kryogenní Oxygenům


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/ LÁTEK


Oxygenům 99,5 % V/V

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH


Medicinální plyn, kryogenní.

Kryogenní zásobník o vodním objemu 230 litrů obsahuje takové množství kapalného kyslíku, které odpovídá 195 976 litrům plynu (při teplotě 15 °C a tlaku 1,013 bar).


5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ


Inhalační podání. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


V místech, kde je používána terapie kyslíkem, je zakázáno kouření a používání nechráněného ohně.

Zabraňte kontaktu s olejem a mastnotou.


8. POUŽITELNOST


Viz samostatná nálepka.


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Kryogenní zásobníky uchovávejte pod zastřešením, udržujte je v suchu a čistotě, z dosahu hořlavého materiálu, při teplotě od -30 °C do +50 °C.

Měla by být učiněna opatření k zabránění otřesů a pádů. Chránit před statickou elektřinou, tuky, oleji a jinými organickými a hořlavými materiály.

Během přepravy dopravními vozidly by nádoby měly být upevněny pásy proti pádu.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH

PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ


Všechny prázdné zásobníky na kapalný kyslík je nutno vrátit dodavateli.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

SIAD Czech spol. s r.o.

K Hájům 2606/2b Praha 5 - Stodůlky 155 00

Česká republika

Tel.: +420 235 097 520 Fax: +420 235 097 525


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO


89/198/08-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Viz samostatná nálepka.


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16.    INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU


Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.

Navíc budou na obalu tyto informace:

ADR: pojmenování látky: KYSLÍK, HLUBOCE ZCHLAZENÝ, KAPALNÝ UN - identifikační číslo: UN 1073 CAS: 07782-44-7

R8 Dotek s hořlavým materiálem může způsobit požár S17 Uchovávejte mimo dosah hořlavých materiálů


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Medicinální kyslík kapalný SIAD Medicinální plyn, kryogenní Oxygenům


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/ LÁTEK


Oxygenům 99,5 % V/V


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH


Medicinální plyn, kryogenní.

Kryogenní zásobník o vodním objemu 600 litrů obsahuje takové množství kapalného kyslíku, které odpovídá 512 380 litrům plynu (při teplotě 15 °C a tlaku 1,013 bar).


5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ


Inhalační podání. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


V místech, kde je používána terapie kyslíkem, je zakázáno kouření a používání nechráněného ohně.

Zabraňte kontaktu s olejem a mastnotou.


8. POUŽITELNOST


Viz samostatná nálepka.


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Kryogenní zásobníky skladujte na dobře větraném místě vyhrazeném k uchovávání medicinálních plynů.

Kryogenní zásobníky uchovávejte pod zastřešením, udržujte je v suchu a čistotě, z dosahu hořlavého materiálu, při teplotě od -30 °C do +50 °C.

Měla by být učiněna opatření k zabránění otřesů a pádů. Chránit před statickou elektřinou, tuky, oleji a jinými organickými a hořlavými materiály.

Během přepravy dopravními vozidly by nádoby měly být upevněny pásy proti pádu.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH

PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ


Všechny prázdné zásobníky na kapalný kyslík je nutno vrátit dodavateli.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


SIAD Czech spol. s r.o. K Hájům 2606/2b Praha 5 - Stodůlky 155 00

Česká republika Tel.: +420 235 097 520 Fax: +420 235 097 525


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO


89/198/08-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Viz samostatná nálepka._

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16.    INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU


Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.

Navíc budou na obalu tyto informace:

ADR: pojmenování látky: KYSLÍK, HLUBOCE ZCHLAZENÝ, KAPALNÝ UN - identifikační číslo: UN 1073 CAS: 07782-44-7

R8 Dotek s hořlavým materiálem může způsobit požár S17 Uchovávejte mimo dosah hořlavých materiálů


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Medicinální kyslík kapalný SIAD Medicinální plyn, kryogenní Oxygenům


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/ LÁTEK


Oxygenům 99,5 % V/V

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH


Medicinální plyn, kryogenní.

Kryogenní zásobník o vodním objemu 600 litrů obsahuje takové množství kapalného kyslíku, které odpovídá 512 380 litrům plynu (při teplotě 15 °C a tlaku 1,013 bar).


5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ


Inhalační podání. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


V místech, kde je používána terapie kyslíkem, je zakázáno kouření a používání nechráněného ohně.

Zabraňte kontaktu s olejem a mastnotou.


8. POUŽITELNOST


Viz samostatná nálepka.

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Kryogenní zásobníky skladujte na dobře větraném místě vyhrazeném k uchovávání medicinálních plynů.

Kryogenní zásobníky uchovávejte pod zastřešením, udržujte je v suchu a čistotě, z dosahu hořlavého materiálu, při teplotě od -30 °C do +50 °C.


Měla by být učiněna opatření k zabránění otřesů a pádů. Chránit před statickou elektřinou, tuky, oleji a jinými organickými a hořlavými materiály.

Během přepravy dopravními vozidly by nádoby měly být upevněny pásy proti pádu.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH

PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ


Všechny prázdné zásobníky na kapalný kyslík je nutno vrátit dodavateli.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


SIAD Czech spol. s r.o. K Hájům 2606/2b Praha 5 - Stodůlky 155 00

Česká republika Tel.: +420 235 097 520 Fax: +420 235 097 525


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO


89/198/08-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Viz samostatná nálepka.

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16.    INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU


Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.

Navíc budou na obalu tyto informace:

ADR: pojmenování látky: KYSLÍK, HLUBOCE ZCHLAZENÝ, KAPALNÝ UN - identifikační číslo: UN 1073 CAS: 07782-44-7

R8 Dotek s hořlavým materiálem může způsobit požár S17 Uchovávejte mimo dosah hořlavých materiálů


1. POUŽITELNOST

EXP 2. ČÍSLO ŠARŽE

1. POUŽITELNOST

EXP 2. ČÍSLO ŠARŽE

1. POUŽITELNOST

EXP 2. ČÍSLO ŠARŽE

1. POUŽITELNOST

EXP 2. ČÍSLO ŠARŽE

c.s.: