ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA_

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Maloo 3 mg/0,02 mg tablety drospirenonum / ethinylestradiolum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Každá z 24 světle žlutých tablet obsahuje: Drospirenonum 3,0 mg Ethinylestradiolum 0,02 mg

4 zelené tablety jsou placebo tablety

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Aktivní tablety obsahují laktózu, hlinitý lak tartrazinu E102 a hlinitý lak oranžové žluti E110 Tablety placeba obsahuji laktózu, žlutý oxid železitý E172 a brilantní modř FCF E133 Další informace naleznete v příbalové informaci.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Tableta

Velikosti balení:

1 x 28 tablet 3 x 28 tablet 6 x 28 tablet

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Famy Care Europe Limited One Wood Street London EC2V 7WS Velká Británie

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg.č.: 17/009/15-C 13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže

14.    KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Maloo 3 MG/0,02 MG tablety

1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU_

Maloo 3 mg/0,02 mg tablety drospirenonum / ethinylestradiolum

2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Každá z 24 světle žlutých tablet obsahuje:

Drospirenonum 3,0 mg Ethinylestradiolum 0,02 mg

4 zelené tablety jsou placebo tablety

3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Aktivní tablety obsahují laktózu, hlinitý lak tartrazinu E102 a hlinitý lak oranžové žluti E110 Tablety placeba obsahuji laktózu, žlutý oxid železitý E172 a brilantní modř FCF E133

Další informace naleznete v příbalové informaci.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Tableta

Blistr po 28 tabletách.

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Famy Care Europe Limited One Wood Street London EC2V 7WS Velká Británie

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)

Reg.č.: 17/009/15-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže

14.    KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU