ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU (Krabička)

1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU_

Magnegita 500 mikromol/ml injekční roztok Dimeglumini gadopentetas

2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK_

1 ml obsahuje 469 mg dimeglumini gadopentetas (odpovídá 500 mikromol/ml, tj. 78,63 mg gadolinium)

3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK_

Kyselina pentetová, meglumin, voda na injekci

4.    LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

Injekční roztok

1 lahvička s 5 ml injekčního roztoku / 10 lahviček s 5 ml injekčního roztoku 1 lahvička s 10 ml injekčního roztoku /    10    lahviček s 10    ml injekčního    roztoku

1 lahvička s 15 ml injekčního roztoku /    10    lahviček s 15    ml injekčního    roztoku

1 lahvička s 20 ml injekčního roztoku /    10    lahviček s 20    ml injekčního    roztoku

1 lahvička s 30 ml injekčního roztoku /    10    lahviček s 30    ml injekčního    roztoku

1 lahvička se 100 ml injekčního roztoku / 10 lahviček se 100 ml injekčního roztoku

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

Intravenózní podání.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ

Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Použitelné do:

Jedna lahvička s kontrastním médiem je určena k jednorázovému použití. Jakýkoli nepoužitý díl | roztoku musí být zlikvidován.

Oddělitelnou část štítku ze stříkaček je třeba vlepit do dokumentace pacienta, aby byl přesně zaznamenán použitý kontrastní přípravek s obsahem gadolinia. Též je nutno poznamenat podanou dávku. Pokud je vedena elektronická dokumentace, měl by být rovněž do záznamů pacienta uveden název podaného léčivého přípravku, číslo šarže a dávka.

Agfa HealthCare Imaging Agents GmbH Am Coloneum 4 50829 Koln Německo

12.	REGISTRAČNÍ ČÍSLO / ČÍSLA
48/092/08-C
13.	ČÍSLO ŠARŽE
Číslo	šarže:
14.	KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej přípravku vázán na lékařský předpis.
15.	NÁVOD K POUŽITÍ
16.	INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Nevyžaduje se - odůvodnění přijato

1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA / CESTY PODÁNÍ_

Magnegita 500 mikromol/ml injekční roztok Dimeglumini gadopentetas

2.    ZPŮSOB PODÁNÍ

Intravenózní podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

3.	POUŽITELNOST
Použitelné do:
4.	ČÍSLO ŠARŽE
Čísle	šarže:
5.	OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

5 ml 10 ml 15 ml 20 ml 30 ml

5