ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU krabička

1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Loratadine Galpharm 10 mg

tablety

loratadinum

2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tableta obsahuje loratadinum 10 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje laktózu. Viz přiložená příbalová informace.

4.    LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

7, 10, 14, 20, 21, 30, 50, 100 tablet

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Perorální podání.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Nepřekračujte stanovenou dávku.

Pokud příznaky přetrvávají, poraďte se s lékařem.

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vytištěné na krabičce.

Užívání přípravku Loratadine Galpharm není doporučeno během těhotenství a kojení.

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Tento přípravek nevyžaduje žádná zvláštní opatření pro uchovávání

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Galpharm Healthcare Limited

Wrafton

Braunton

Devon EX33 2DL

Velká Británie

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

24/306/13-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

č.š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Ke zmírnění příznaků senné rýmy a dalších alergií, např. kýchání, rýma a pálení a svědění očí. Také se může podávat při chronické kopřivce nebo kopřivkové vyrážce neznámého původu (chronická idiopatická kopřivka).

Dospělí a děti od dvou let s tělesnou hmotností nad 30 kg:

Spolkněte jednu tabletu denně a zapijte ji vodou.

Nepodávejte dětem mladším 2 let nebo s tělesnou hmotností pod 30 kg.

Jestliže trpíte vážnou poruchou jater, budete možná muset užívat jednu tabletu každý druhý den. Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud si myslíte, že se vás to týká.

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Loratadine Galpharm 10 mg

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH HLINÍKOVÁ VYTLAČOVACÍ FÓLIE

1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Loratadine Galpharm 10 mg

tablety

loratadinum

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ

Galpharm Healthcare Limited

Wrafton

Braunton

Devon EX33 2DL

Velká Británie

3. DATUM SPOTŘEBY/POUŽITELNOST

Použitelné do : ve formátu MM/YYYY>

4. ČÍSLO ŠARŽE

č.š.:

5. JINÉ