Příbalový Leták

Levofloxacin Alice 5 Mg/Ml Oční Kapky, Roztok

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

krabička

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Levofloxacin Alice 5 mg/ml oční kapky, roztok levofloxacinum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jedna lahvička přípravku Levofloxacin Alice 5 mg/ml oční kapky, roztok obsahuje 5 ml roztoku léčivé látky levofloxacinum.

Jeden ml očních kapek, roztoku obsahuje levofloxacinum hemihydricum 5,12 mg, což odpovídá levofloxacinum 5 mg.

Jedna kapka o teoretickém objemu 0,05 ml obsahuje levofloxacinum hemihydricum 0,256 mg, což odpovídá levofloxacinum 0,250 mg.


3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Benzalkonium-chlorid, chlorid sodný, roztok hydroxidu sodného 1 mol/l nebo roztok kyseliny chlorovodíkové 1 mol/l, voda na injekci.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Oční kapky, roztok

5 ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


EXP:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Levofloxacin Alice 5 mg/ml oční kapky, roztok je třeba spotřebovat do 28 dnů po prvním otevření lahvičky.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Alice Loren Co. Ltd. 34 Napier Road Bromley Kent BR2 9JA Velká Británie


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


Reg.č.: 64/ 036/14-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Č.š.:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


levofloxacin alice 5 mg/ml oční kapky, roztok


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Levofloxacin Alice 5 mg/ml oční kapky, roztok levofloxacinum

oční podní


2. ZPŮSOB PODÁNÍ


3. POUŽITELNOST


EXP:


4. ČÍSLO ŠARŽE


Č.š.:


5.    OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET


5 ml


6. JINÉ


Alice Loren Co. Ltd.


3