ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU krabička

1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

KOMBI-KALZ 1000 /880 calcii carbonas, colecalciferolum granule pro perorální roztok v sáčku

J.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Léčivá látka: Jeden sáček (8 g) obsahuje calcii carbonas 2500 mg (odpovídá 1000 mg vápníku), colecalciferolum (vitamin D3) 880 I.U)

J.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: sacharóza, hydrogenovaný sojový olej.

4.    LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Granule pro perorální roztok.v sáčku 10, 20, 30 sáčků

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO

DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Ve vodném roztoku vzniká citronan vápenatý.

Obsah sodíku v jednom sáčku je 10 mg, tj. 0,44 mmol.

Připravený roztok obsahuje 1000 mg vápníku ve formě rozpuštěného citronanu vápenatého.

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11    NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

13. ČÍSLO SARZE

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU sáček

1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

KOMBI-KALZ 1000/ 880 calcii carbonas, colecalciferolum granule pro perorální roztok v sáčku

J.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Léčivá látka: Calcii carbonas 2500 mg (odpovídá 1000 mg vápníku), Colecalciferolum (vitamin D3) 880 I.U.v 1sáčku (8 g)

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: sacharóza, hydrogenovaný sojový olej. Ve vodném roztoku vzniká citronan vápenatý.

4.    LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Granule pro perorální roztok 5 ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO

DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Ve vodném roztoku vzniká citronan vápenatý.

Obsah sodíku v jednom sáčku je 10 mg, tj. 0,44 mmol.

Připravený roztok obsahuje 1000 mg vápníku ve formě rozpuštěného citronanu vápenatého.

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25°C.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11    NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Držitel rozhodnutí o registraci

MEDA Pharma s.r.o., Praha, Česká republika