Příbalový Leták

zastaralé informace, vyhledat novější

Isoket Spray

zastaralé informace, vyhledat novější
Informace pro variantu: Isoket Spray, zobrazit další variantu

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Isoket spray

isosorbidi dinitras sublingvální sprej

2 OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Isosorbidi dinitras 375 mg ve 12,7 g roztoku (=15 ml). 1 vstřik (0,05 ml) obsahuje isosorbidi dinitras 1,25 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Obsahuje ethanol.

4 LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ


Sublingvální sprej 15 ml (300 vstřiků)

5 ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Podání podjazyk.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě do 25oC.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


UCB Pharma GmbH, Monheim, Německo 12 REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


13. ČÍSLO SARZE č.š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15 NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU


Isoket spray

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU Etiketa


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Isoket spray

sublingvální sprej isosorbidi dinitras

2 ZPŮSOB PODÁNÍ


podání podjazyk


3. POUŽITELNOST


EXP

4.    ČÍSLO ŠARŽE <, KÓD DÁRCE A KÓD LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU>


Lot


5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET


15 ml

1 vstřik (0,05 ml) obsahuje isosorbidi dinitras 1,25 mg 6 JINÉ


Obsahuje ethanol. UCB logo