Irinotecan Teva 20 Mg/Ml
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Krabička
Irinotecan Teva 20 mg/ml, koncentrát pro infuzní roztok Irinotecani hydrochloridum trihydricum
Obsahuje irinotecani hydrochloridum trihydricum 20 mg v 1 ml (odpovídá irinotecanum 17,33 mg).
Sorbitol (E 420), kyselina mléčná, hydroxid sodný, kyselina chlorovodíková, voda na injekci.
Koncentrát pro infuzní roztok.
1 lahvička/balení
40 mg/2 ml
100 mg/5 ml
300 mg/15ml
500 mg/25 ml
Před použitím nutno zředit.
Pouze k intravenóznímu podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Cytostatikum
EXP:
Uchovávejte lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. Po prvním otevření je nutno obsah lahvičky naředit a okamžitě použít.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Pokud se v lahvičce nebo po naředění objeví jakákoli sraženina, je nutné přípravek znehodnotit podle standardních postupů pro cytostatika.
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Praha, Česká republika
Reg.č.: 44/354/08-C
Č.š.:
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.
Skleněná lahvička
Irinotecan Teva 20 mg/ml, koncentrát pro infuzní roztok Irinotecani hydrochloridum trihydricum
Pouze k intravenóznímu podání! Před použitím nutno zředit!
EXP:
Č.š.:
40 mg/2 ml 100 mg/5 ml 300 mg/15 ml 500 mg/25 ml
NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI:
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Praha, Česká republika
3