Ipratropium Bromide/Salbutamol Cipla 0,5 Mg/2,5 Ml + 2,5 Mg/2,5 Ml

Označení na obalu

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA <VNĚJŠÍM OBALU> <A> <NA VNITŘNÍM OBALU> Papírová krabička a přebal

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Ipratropium Bromide/Salbutamol Cipla 0,5 mg/2,5 ml + 2,5 mg/2,5 ml Roztok k rozprašování

ipratropii bromidum

salbutamolum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna 2,5ml ampule obsahuje ipratropii bromidum 0,5mg (jako monohydrát) a salbutamolum 2,5mg (jako síran).

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Také obsahuje chlorid sodný

kyselinu sírovou (k úpravě pH) vodu na injekci

Další informace viz Příbalová informace

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Roztok k rozprašování

2 x 5 ampulí 4 x 5 ampulí 8 x 5 ampulí 12 x 5 ampulí 16 x 5 ampulí 20 x 5 ampulí

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Inhalační podání.

Pouze k jednorázovému použití.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JSOU POTŘEBA

Každá ampule je pouze k jednorázovému použití. Použijte okamžitě po prvním otevření ampule. Veškerý nepoužitý obsah po prvním použití ihned zlikvidujte.

8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Chraňte před chladem nebo mrazem. Uchovávejte ampule v přebalu z trojvrstvé fólie nebo papírové krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Cipla Europe NV, Uitbreidingstraat 80, 2600 Antverpy, Belgie

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. číslo : 14/138/15-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č.š.

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU