sp.zn. sukls214203/2011

Příbalová informace: informace pro pacienta

Ipertrofan 40 Enterosolventní tablety

Mepartricinum

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

-    Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.

-    Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

-    Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.

-    Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.

Co naleznete v této příbalové informaci

1.    Co je přípravek Ipertrofan 40 a k čemu se používá

2.    Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ipertrofan 40 užívat

3.    Jak se přípravek Ipertrofan 40 užívá

4.    Možné nežádoucí účinky

5 Jak přípravek Ipertrofan 40 uchovávat 6. Obsah balení a další informace

1. Co je přípravek Ipertrofan 40 a k čemu se používá

Ipertrofan 40 se používá k léčbě funkčních poruch prostaty, benigní hyperplazie prostaty, zánětu prostaty.

Účinek Ipertrofanu 40 spočívá ve zlepšení funkce hrdla močového měchýře u nemocných s benigní hyperplazií prostaty (nezhoubné zvětšení prostaty) nebo se zánětem prostaty.

Mechanismus účinku mepartricinu je bez přímého hormonálního působení.

Podávání Ipertrofanu 40 vede k obzvláště příznivým úpravám příznaků onemocnění prostaty, jako je časté nucení na močení, časté močení v noci, časté nucení na močení doprovázené neuspokojivým vyprázdněním, neuspokojivé vyprazdňování měchýře a bolestivé močení.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ipertrofan 40 užívat Neužívejte přípravek Ipertrofan 40:

-    jestliže j ste alergický na mepartricin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku

(uvedenou v bodě 6).

Upozornění a opatření

Před užitím přípravku Ipertrofan 40 se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

Léčba musí být prováděna po dobu minimálně 30 dnů, a to i v případě rychlého zlepšení.

Další léčivé přípravky a přípravek Ipertrofan 40

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval nebo které možná budete užívat.

Ovlivnění účinku jiných současně užívaných léků přípravkem Ipertrofan 40 nebylo zaznamenáno.

Přípravek Ipertrofan 40 s jídlem

Přípravek se užívá nejlépe během večerního jídla.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Přípravek neovlivňuje schopnost řídit dopravní prostředky či obsluhovat stroje.

Přípravek Ipertrofan 40 obsahuje monohydrát laktosy.

Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.

3. Jak se přípravek Ipertrofan 40 užívá

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Doporučená dávka přípravku je: 1 tableta 1* denně nej lépe během večerního j ídla, v j ednom nebo více 30denních cyklech.

Jestliže jste užil více přípravku Ipertrofan 40, než jste měl

Při předávkování nebo náhodném užití přípravku dítětem se poraďte s lékařem.

Jestliže jste zapomněl užít použít přípravek Ipertrofan 40

Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil vynechanou tabletu.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Ipertrofan 40 je obvykle velmi dobře snášen. Pouze v ojedinělých případech při dlouhodobé léčbě se mohou vyskytnout bolesti žaludku, nevolnost, zvracení nebo průjem.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10

Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

5. Jak přípravek Ipertrofan 40 uchovávat

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

6. Obsah balení a další informace Co přípravek Ipertrofan 40 obsahuje

-    Léčivou látkou je Mepartricinum 40 mg v jedné enterosolventní tabletě.

-    Pomocnými látkami j sou předbobtnalý kukuřičný škrob, mastek, magnesium-stearát, monohydrát laktosy, methakrylátový kopolymer typ A, triethyl-citrát, polysorbát 80, natrium-lauryl-sulfát, oxid titaničitý (E 171), žlutý oxid železitý (E 172), polyvinylalkohol, pullulan, makrogol 6000.

Jak přípravek Ipertrofan 40 vypadá a co obsahuje toto balení

Žluté potahované tablety o průměru 9 mm.

Velikost balení: 10, 20 nebo 30 tablet.

Na trhu nemusí být k dispozici všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci

SPA - Societa Prodotti Antibiotici S.p.A., Milano, Itálie

Výrobce

Doppel Farmaceutici S.R.L., Rozzano (MI), Itálie

Tato příbalová informace byla naposledy revidována 18.6.2014.

3