Infusio Ringeri Imuna
sp.zn. sukls175667/2012 a sp.zn. sukls178999/2015, sukls194089/2015
Příbalová informace: informace pro pacienta INFUSIO RINGERI IMUNA
infuzní roztok
(natrii chloridům, kalii chloridům, calcii chloridům)
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo zdravotní sestry.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je přípravek INFUSIO RINGERI IMUNA a k čemu se používá.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek INFUSIO RINGERI IMUNA používat.
3. Jak se přípravek INFUSIO RINGERI IMUNA používá.
4. Možné nežádoucí účinky.
5 Jak přípravek INFUSIO RINGERI IMUNA uchovávat.
6. Obsah balení a další informace.
1. Co je přípravek INFUSIO RINGERI IMUNA a k čemu se používá
INFUSIO RINGERI IMUNA je izotonický sterilní roztok s podobným složením jako extracelulární tekutina. Má mírně okyselující účinek.
INFUSIO RINGERI IMUNA se používá:
- při léčbě hypovolemie (snížený objem cirkulující krve),
- při léčbě hyponatremie (snížená hladina sodíku v krevní plazmě),
- při dehydrataci (ztrátě vody), zejména se zvýšenými ztrátami natria (zvracení, popálení, průjmy, extrémní pocení),
- při akutním doplnění intravaskulárního objemu (tekutiny uvnitř cév),
- při poruchách iontové rovnováhy,
- při hypochloremické alkalóze (snížená hladina chloridů),
- při ztrátě chloridů.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek INFUSIO RINGERI IMUNA používat
Nepoužívejte přípravek INFUSIO RINGERI IMUNA:
- při hyperhydrataci (zvýšeném obsahu vody v organismu),
- selhávání ledvin (tvorbě malého množství moči, nebo zástavě tvorby moči a močení),
- nekompenzované srdeční nedostatečnosti,
- těžším stupni hypertenze (zvýšeného krevního tlaku, obecná omezení infuzní terapie).
Upozornění a opatření
Před použitím přípravku INFUSIO RINGERI IMUNA se poraďte se svým lékařem nebo zdravotní sestrou.
Při léčbě dehydratace, iontových dysbalancí, hypovolemie je nutné sledovat základní parametry vnitřního prostředí, zejména iontogramu a korigovat případné odchylky. V závažnějších případech je nutná kombinace s roztoky koloidů a vyvážená suplementace i ostatních iontů.
Z mikrobiologického hlediska má být přípravek použit okamžitě po prvním otevření.
Další léčivé přípravky a přípravek INFUSIO RINGERI IMUNA
Informujte svého lékaře nebo zdravotní sestru o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Přípravek INFUSIO RINGERI IMUNA s jídlem a pitím
Zeptejte se svého lékaře nebo zdravotní sestry, co můžete jíst a pít.
Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domnívate se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Vzhledem k charakteru přípravku při doporučeném a kontrolovaném podávání se neočekává žádný účinek na těhotné a kojící ženy.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
INFUSIO RINGERI IMUNA neovlivňuje Vaši schopnost řídit a obsluhovat stroje.
3. Jak se přípravek INFUSIO RINGERI IMUNA používá
INFUSIO RINGERI IMUNA Vám bude podávat lékař nebo zdravotní sestra ve formě nitrožilní infuze. O tom, jaké množství roztoku potřebujete a jak často Vám bude podáván, rozhodne Váš lékař podle Vašeho věku, tělesné hmotnosti, klinického stavu a účelu léčby.
Infuzní roztok se obvykle podává plastovou hadičkou do žíly. Na infuzi se obvykle používá žíla na paži. Váš lékař může použít i jiný způsob podání.
Jestliže jste použil(a) více přípravku INFUSIO RINGERI IMUNA než jste měl(a)
Jelikož Vám bude přípravek podáván ve zdravotnickém zařízení (např. nemocnice), za dozoru zdravotnického personálu, je předávkování vysoce nepravděpodobné.
Jestliže jste přestal(a) používat přípravek INFUSIO RINGERI IMUNA
Váš lékař určí, kdy Vám infuze přestane být podávána.
Mate-li jakékoli další otázky, týkajíci se užívaní tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Neadekvátní nebo nepřiměřené podání roztoku může způsobit hyperhydrataci (nadbytek tekutin), hyperchloremii (nadbytek chloridů v krvi), nekompenzovanou srdeční nedostatečnost, tvorbu edému (otoku) včetně plicního, ascites (vodnatelnost břišní) a poruchy iontové rovnováhy.
Dále se mohou vyskytnout reakce v místě vpichu. Nežádoucí účinky mohou být vyvolané také přidaným lékem.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10
Webové stránky: www .sukl .cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5. Jak přípravek INFUSIO RINGERI IMUNA uchovávat
Uchovávejte tento přípravek při teplotě do 25 °C. Chraňte před mrazem.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Přípravek nesmí být opakovaně aplikován, je určen k jednorázovému použití.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na štítku lahvičky za „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
6. Obsah balení a další informace
Co přípravek INFUSIO RINGERI IMUNA obsahuje
Léčivými látkami jsou natrii chloridum, kalii chloridum a calcii chloridum.
1000 ml infuzního roztoku obsahuje natrii chloridum 8,6 g; kalii chloridum 0,3 g a calcii chloridum 0,25 g (jako calcii chloridum dihydricum 0,33 g).
Pomocnou látkou je voda na injekci.
Teoretická osmolarita 309 mosmol/l pH 5,0-7,5
Jak přípravek INFUSIO RINGERI IMUNA vypadá a co obsahuje toto balení
Je to čirý bezbarvý roztok, bez mechanických nečistot k intravenóznímu (nitrožilnímu) podání.
Přípravek je dodáván ve skleněných infuzních lahvích uzavřených pryžovou zátkou a hliníkovým uzávěrem ve velikostech balení 100 ml, 200 ml, 250 ml, 400 ml, 500 ml.
Láhve jsou dodávané v kartonech. Jeden karton obsahuje:
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
IMUNA PHARM, a.s, Jarková 269/17, 082 22 Šarišské MichaFany, Slovenská republika. Tato příbalová informace byla naposledy revidována 22.12.2015.
4/4