ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Inflantra 20 mikrogramů, roztok k inhalaci v tlakovém obalu ipratropii bromidům

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna odměřená dávka (z ventilu) obsahuje ipratropii bromidům 20 mikrogramů (jako ipratropii bromidům monohydricum).

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: norfluran HFA 134a ( 1,1,1,2- tetrafluorethan), bezvodá kyselina citronová, bezvodý ethanol a čištěná voda.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Roztok k inhalaci v tlakovém obalu.

Každá tlaková nádobka obsahuje 200 odměřených dávek.

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Inhalační podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Chraňte před přímým slunečním světlem, horkem a mrazem. Nádobka obsahuje tekutinu pod tlakem. Nevystavujte teplotám vyšším než 50 °C.

Nádobku nepropichujte.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

ELC GROUP s.r.o.

Karolinská 650/1, Karlín 186 00, Praha, Česká republika.

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg.č.: 14/065/16-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

inflantra 20 mikrogramů

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK na nádobce

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Inflantra 20 mikrogramů, roztok k inhalaci v tlakovém obalu Ipratropii bromidům

2. ZPŮSOB PODÁNÍ

Inhalační podání.

Během používání musí šipka směřovat nahoru. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

200 odměřených dávek

6. JINÉ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

Chraňte před přímým slunečním světlem, horkem a mrazem. Nádobka obsahuje tekutinu pod tlakem. Nevystavujte teplotám vyšším než 50 °C.

Nádobku nepropichujte.

Pomocné látky: norfluran HFA 134a ( 1,1,1,2- tetrafluorethan), bezvodá kyselina citronová, bezvodý ethanol a čištěná voda.

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

ELC GROUP s.r.o.

Karolinská 650/1,Karlín 186 00, Praha, Česká republika