Příbalový Leták

Hysan 1 Mg/Ml Nosní Sprej, Roztok

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


hysan 1 mg/ml nosní sprej, roztok

Xylometazolini hydrochloridum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Složení:

Léčivá látka: Xylometazolini hydrochloridum 0,14 mg v 0,14 ml roztoku (v jedné sprejové dávce)


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Pomocné látky: Dihydrát dinatrium-edetátu, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, sorbitol, voda na injekci.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Nosní sprej, roztok 15 ml


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Nosní podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


Zvláštní upozornění:

Při podávání doporučených dávek po doporučenou dobu není nežádoucí ovlivnění při řízení motorových vozidel nebo při obsluze strojů apod. pravděpodobné.


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:

Po prvním otevření použitelné 1 rok.


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě do 25°C.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Držitel rozhodnutí o registraci:

URSAPHARM spol. s r.o., Kubánské náměstí 1391/11, 100 00 Praha 10, Česká republika


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO


Registrační číslo: 69/632/99-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


č.š.:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


Léčba rýmy.

Uvolnění vedlejších nosních dutin.

Pouze pro dospělé a děti starší než 6 let.

Děti od 6 let a dospělí používají přípravek podle potřeby dvakrát anebo třikrát denně po jedné dávce dávkovačem do každé nosní dírky.

Bez konzervačních látek


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


hysan 1 mg/ml nosní sprej


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD


Neuplatňuje se.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - DATA ČITELNÁ OKEM


Neuplatňuje se.


ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Vnitřní štítek na lahvičce


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


hysan 1mg/ml nosní sprej, roztok

Xylometazolini hydrochloridum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Léčivá látka: Xylometazolini hydrochloridum 0,14 mg v 0,14 ml roztoku (v jedné sprejové dávce)


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


15 ml roztoku nosního spreje


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Nosní podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:

Po prvním otevření použitelné 1 rok.


Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


URSAPHARM spol. s r.o., 100 00 Praha 10, Česká republika


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO


13. ČÍSLO ŠARŽE


č.š.:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


15. NÁVOD K POUŽITÍ


Pouze pro dospělé a děti starší než 6 let. Bez konzervačních látek


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU