Příbalový Leták

Hydrocortison Vuab 100 Mg


Hydrocortison VUAB 100 mg,

prášek pro přípravu injekčního roztoku/powder for solution for injection

Hydrocortisoni natrii succinas/Hydrocortisone sodium succinate


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉCIVÝCH LÁTEK


Hydrocortisoni natrii succinas 133.7 mg (odpovídá 100 mg hydrocortisonum) v jedné injekční lahvičce/Hydrocortisone sodium succinate (corresponds to 100 mg of hydrocortisone) in one injection vial


3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného/Sodium dihydrogen phosphate dihydrate Dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného/Disodium hydrogen phosphate dodecahydrate


4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ


Prášek pro přípravu injekčního roztoku./Powder for solution for injection 1 x 100 mg


5. ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ


Po naředění k intravenóznímu a intramuskulárnímu podání./After dilution to intravenous and intramuscular administration.


Před použitím si přečtěte příbalovou informaci./Read the package leaflet before use.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ


Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí!/Keep out of the reach and sight of children!


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


Použ. do:/Exp. date:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte v původním obalu, aby byl léčivý přípravek chráněn před světlem./Store in the original package in order to protect from light.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


VUAB Pharma a.s.

Vltavská 53 25263 Roztoky

Česká republika/Czech Republic


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


Registrační číslo:/Marketing authorization number: 56/690/10-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Č. šarže:/Batch No.:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis./Medicinal product subject to medicinal prescription.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITRNÍM OBALU ETIKETA LAHVIČKY


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Hydrocortison VUAB 100 mg,

prášek pro přípravu injekčního roztoku/powder for solution for injection

Hydrocortisoni natrii succinas/Hydrocortisone sodium succinate

2. ZPŮSOB PODÁNÍ

Po naředění k intravenózrnmu a intramuskulámímu podání./After dilution to intravenous and intramuscular administration.

3. POUŽITELNOST

Použ. do:/Exp. date:

4. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže:/Batch No.:

5.    OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

Hydrocortisonum 100 mg v jedné injekční lahvičce./Hydrocortisone 100 mg in one injection vial 1 x 100 mg

6. JINÉ


3