Hibida Kit
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
{KARTÓNOVÁ KRABIČKA}_
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
HIBIDA kit
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Léčivá látka: Mebrofeninum 40 mg 3 SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky: dihydrát chloridu cínatého 4 LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ
Léková forma: kit pro přípravu radiofarmaka, bílý lyofilizát 5 lahviček v 1 krabičce
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Léčivý přípravek je určen k intravenóznímu podání
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
Použitelné do: (dotiskuje se)
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Kit - uchovávejte, při teplotě 5-15 °C. Uchovávejte lahvičky v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Injekce po přípravě - uchovávejte při normální teplotě, v souladu s předpisy o ochraně zdraví před ionizujícím zářením
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTI O REGISTRACI
ÚJV Řež, a. s., Hlavní 130, 250 68 Husinec-Řež, Česká republika Tel: +420 266 172 000 Fax: +420 220 940 840 E-mail: spz@ujv.cz
12. REGISTRAČNÍ cislo/cisla
Reg.č.: 88/776/94-C 13 ČÍSLO ŠARŽE
Šarže č.: (dotiskuje se)
14 KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis 15 NÁVOD K POUŽITÍ
Návod k použití je součástí SOUHRNU ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 16 INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU <Nevyžaduje se - odůvodnění přijato>
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
HIBIDA kit
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
3. POUŽITELNOST
Použitelné do: (dotiskuje se)
4 ČÍSLO ŠARŽE
Šarže č.: (dotiskuje se)
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
Mebrofeninum 40 mg
6. JINÉ
Skladování: v temnu, při teplotě 5 - 15 °C bezpečnostní značka - radioaktivita
3/3