ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNÉJŠÍM OBALU

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Helixir sirup

Expektorans, mukolytikum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK

Léčivá látka: Hederae helicis folii extractum siccum (6-7:1) extrahováno ethanolem 40% m/m

0,9 g ve 100 ml roztoku

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: fruktóza. Úplný seznam pomocných látek najdete v příbalové informaci uvnitř krabičky.

4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

30, 100 (200) ml sirupu

5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ

K perorálnímu podání

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ

Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Čtěte pozorně příbalovou informaci!

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

Po prvním otevření spotřebujte do 12 měsíců.

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny!

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Hexal AG

Holzkirchen, Německo

Zastoupení v ČR : Sandoz s.r.o., Praha

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)

94/520/07-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

č. š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Dětem od 1 roku do 3 let se podává 1 ml sirupu 3 x denně.

Dětem od 4 do 12 let se podává 1,5 ml sirupu 3 x denně.

Dospělí a děti od 12 let užívají 3 x denně 2 ml sirupu.

Podrobnější informace o dávkování viz příbalová informace uvnitř krabičky.

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Helixir sirup

EAN kód

ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNITŘNÍM OBALU

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Helixir sirup

Expektorans, mukolytikum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK

Léčivá látka: Hederae helicis folii extractum siccum (6-7:1) extrahováno ethanolem 40% m/m

0,9 g ve 100 ml roztoku

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: fruktóza. Úplný seznam pomocných látek najdete v příbalové informaci.

4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

100 (200) ml sirupu

5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ

K perorálnímu podání

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ

Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Čtěte pozorně příbalovou informaci!

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

Po prvním otevření spotřebujte do 12 měsíců.

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny!

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Hexal AG

Holzkirchen, Německo

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)

94/520/07-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

č. š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Dětem od 1 roku do 3 let se podává 1 ml sirupu 3 x denně.

Dětem od 4 do 12 let se podává 1,5 ml sirupu 3 x denně.

Dospělí a děti od 12 let užívají 3x denně 2 ml sirupu.