Příbalový Leták

Hedera Helix Extract Boehringer Ingelheim

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Hedera Helix extract Boehringer Ingelheim, sirup

Hederae helicis folii extractum siccum (suchý extrakt z břečťanového listu)


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jeden ml (odpovídá 1,18 g) přípravku Hedera Helix extract Boehringer Ingelheim obsahuje Hederae helicis folii extractum siccum 4-8:1, extrahováno ethanolem 30% (m/m) 8,25 mg


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Obsahuje sorbitol (E420). Další informace naleznete v příbalové informaci.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Sirup

100 ml sirupu v tmavě hnědé lahvičce s odměrnou lžičkou


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Perorální podání

Před použitím lahvičku protřepte.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Přípravek by se neměl podávat dětem mladším 2 let vzhledem k riziku zhoršení příznaků onemocnění dýchacích cest.

Hedera Helix extract Boehringer Ingelheim se nedoporučuje užívat během těhotenství a kojení.


8. POUŽITELNOST


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Po prvním otevření lahvičky uchovávejte při teplotě do 25 °C.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Str. 173 55216 Ingelheim am Rhein Německo


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


52/360/16-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


č.s.:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


Užívá se jako expectorans (lék usnadňující vykašlávání) při produktivním kašli.

Hedera Helix extract Boehringer Ingelheim podávejte perorálně pomocí přiložené odměrné lžičky. Dospívající, dospělí a starší osoby užívají 4 ml přípravku dvakrát až třikrát denně.

Děti od 6 do 12 let užívají 4 ml přípravku dvakrát denně.

Děti od 2 do 5 let užívají 2 ml přípravku dvakrát denně.

Pokud se příznaky do týdne nezlepší či se naopak zhorší, vyhledejte pomoc lékaře.


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


hedera helix extract boehringer ingelheim


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Hedera Helix extract Boehringer Ingelheim, sirup

Hederae helicis folii extractum siccum (suchý extrakt z břečťanového listu)


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


1 ml (odpovídá 1,18 g) přípravku Hedera Helix extract Boehringer Ingelheim obsahuje Hederae helicis folii extractum siccum 4-8:1, extrahováno ethanolem 30% (m/m) 8,25 mg


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Obsahuje sorbitol (E420). Další informace naleznete v příbalové informaci.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Sirup

Sirup 100 ml


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Perorální podání

Před použitím lahvičku protřepte.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Přípravek by se neměl podávat dětem mladším 2 let vzhledem k riziku zhoršení příznaků onemocnění dýchacích cest.

Hedera Helix extract Boehringer Ingelheim se nedoporučuje užívat během těhotenství a kojení.


8. POUŽITELNOST


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Po prvním otevření lahvičky uchovávejte při teplotě do 25 °C.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Boehringer Ingelheim International GmbH, Německo


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


52/360/16-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


č.š.:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


15. NÁVOD K POUŽITÍ


Užívá se jako expectorans (lék usnadňující vykašlávání) při produktivním kašli.

Hedera Helix extract Boehringer Ingelheim podávejte perorálně pomocí přiložené odměrné lžičky. Dospívající, dospělí a starší osoby užívají 4 ml přípravku dvakrát až třikrát denně.

Děti od 6 do 12 let užívají 4 ml přípravku dvakrát denně.

Děti od 2 do 5 let užívají 2 ml přípravku dvakrát denně.

Pokud se příznaky do týdne nezlepší či se naopak zhorší, vyhledejte pomoc lékaře.


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU