Příbalový Leták

Haloperidol Decanoat-Richter

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU krabička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


HALOPERIDOL DECAN OAT -RICHTER

70,52 mg/ml injekční roztok Haloperidoli decanoas

~2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


1 ampulka (1 ml) obsahuje haloperidoli decanoas 70,52 mg (odpovídá haloperidolum 50 mg). 3 SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Pomocné látky: benzylalkohol, sezamový olej.

4 LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


5x1 ml injekční roztok

5 ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Intramuskulární podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Přípravek ovlivňuje pozornost a schopnost soustředění.


8. POUŽITELNOST


EXP:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě do 25°C v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Gedeon Richter Plc.

Gyomroi út 19-21.

H-1103 Budapešť, Maďarsko

((RG logo))


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


Reg.č.: 68/054/88-S/C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Č.šarže:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU


Nevyžaduje se - odůvodnění přijato


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU ampulka

1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

HALOPERIDOL DECAN OAT -RICHTER

70,52 mg/ml injekční roztok

2.    ZPŮSOB PODÁNÍ

i.m.

3.    POUŽITELNOST

[EXP:]

4.    ČÍSLO ŠARŽE

[Č.šarže:]

5.    OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

1 ml

6.    JINÉ ((RG emblem))