Příbalový Leták

Flufix Hot Drink 1000 Mg/12,2 Mg


Flufix Hot Drink 1000 mg/12,2 mg prášek pro perorální roztok

~2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 1 sáček obsahuje:

Paracetamolum 1000 mg

Phenylephrini hydrochloridum 12,2 mg (odpovídá 10 mg phenylephrinum)

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Přípravek dále obsahuje: sacharosu, aspartam (E 951) a sorbitol (E 420). Další informace naleznete v příbalové informaci.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Prášek pro perorální roztok 10 (20) sáčků

5.    ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

v f    f v    f


V    f


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte v původním obalu a sáček pevně uzavřete, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

TĚ NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.

Praha, Česká republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg.č.: 07/091/13-C

13. ČÍSLO ŠARŽE č.s.:

14. KLASIFIKACE PRO VYDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Ke zmírnění příznaků nachlazení a chřipky, přináší úlevu od celkových obtíží, bolesti v krku, bolesti hlavy, uvolňuje ucpaný nos a snižuje horečku.

Doporučené dávkování:

Dospělí s tělesnou hmotností vyšší než 50 kg: 1 sáček každých 8 hodin.

Dospívající starší 16 let s tělesnou hmotností vyšší než 50 kg: 1 sáček každých 8 hodin.

Neužívejte více než 3 sáčky za 24 hodin.

Obsah 1 sáčku rozpusťte v 250 ml horké, nikoliv vroucí vody a zamíchejte. Míchejte, dokud se obsah sáčku nerozpustí.

Nepřekračujte předepsanou dávku.

Rekonstituovaný roztok v horké vodě je stabilní 60 minut při pokojové teplotě .

Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem, nicméně neužívejte tento přípravek déle než po dobu 7 dnů. Pokud je potřeba delší léčba, prosím poraďte se se svým lékařem/lékařkou, aby mohl/a vyloučit závažnější onemocnění.

Přípravek obsahuje paracetamol.

Užívání vyšších než doporučených dávek může vést k riziku závažného poškození jater. Neužívejte tento přípravek bez doporučení lékaře, pokud máte problémy s požíváním alkoholu a/nebo trpíte jaterním onemocněním.

Neužívejte s jinými přípravky, které obsahují paracetamol.

V    případě předávkování ihned vyhledejte lékaře, i když se cítíte dobře.

Tento přípravek obsahuje dekongestivum. Neužívejte s jinými přípravky, které přináší úlevu od projevů nachlazení, chřipky nebo ucpaného nosu.

V    těhotenství se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat. Rovněž tak při užívání jiných předepsaných léků.

Nepodávejte dětem a dospívajícím mladším 16 let.

Pouze ke krátkodobému užívání.

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

Flufix Hot Drink 1000 mg/12,2 mg

ÚDAJE UVADENE NA VNITRNÍM OBALU sáček


1. název lÉcivÉho přípravku

Flufix Hot Drink 1000 mg/12,2 mg prášek pro perorální roztok

2.    OBSAH LECIVE LATKY/LECIVYCH LÁTEK 1 sáček obsahuje:

Paracetamolum 1000 mg

Phenylephrini hydrochloridum 12,2 mg (odpovídá 10 mg phenylephrinum)

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Přípravek dále obsahuje: sacharosu, aspartam (E 951), a sorbitol (E 420). Další informace naleznete v příbalové informaci.

4. léková forma a obsah balení


Prášek pro perorální roztok 5 ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LECIVY PŘÍPRAVEK MUSÍ BYT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

V f    f M    f


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


Použitelné do: 9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVANÍ

Uchovávejte v původním obalu a sáček pevně uzavřete, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LECIVYCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.

Praha, Česká republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg.č.: 07/091/13-C 13 ČÍSLO ŠARŽE

č.s.:

14. KLASIFIKACE PRO VYDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Ke zmírnění příznaků nachlazení a chřipky, přináší úlevu od celkových obtíží, bolesti v krku, bolesti hlavy, uvolňuje ucpaný nos a snižuje horečku.

Doporučené dávkování:

Dospělí s tělesnou hmotností vyšší než 50 kg: 1 sáček každých 8 hodin.

Dospívající starší 16 let s tělesnou hmotností vyšší než 50 kg: 1 sáček každých 8 hodin.

Neužívejte více než 3 sáčky za 24 hodin.

Obsah 1 sáčku rozpusťte v 250 ml horké, nikoliv vroucí vody a zamíchejte. Míchejte, dokud se obsah sáčku nerozpustí.

Nepřekračujte předepsanou dávku.

Rekonstituovaný roztok v horké vodě je stabilní 60 minut při pokojové teplotě .

Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem, nicméně neužívejte tento přípravek déle než po dobu 7 dnů. Pokud je potřeba delší léčba, prosím poraďte se se svým lékařem/lékařkou, aby mohl/a vyloučit závažnější onemocnění

Přípravek obsahuje paracetamol.

Neužívejte s jinými přípravky, které obsahují paracetamol.

V    případě předávkování ihned vyhledejte lékaře, i když se cítíte dobře.

Tento přípravek obsahuje dekongestivum. Neužívejte s jinými přípravky, které přináší úlevu od projevů nachlazení, chřipky nebo ucpaného nosu.

V    těhotenství se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat. Rovněž tak při užívání jiných předepsaných léků.

Nepodávejte dětem a dospívajícím mladším 16 let.

Pouze ke krátkodobému užívání.

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

4