Floron 40 Mg/G
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Floron 40 mg/g perorální prášek pro prasata
1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slovinsko
2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Floron 40 mg/g perorální prášek pro prasata
Florfenicolum
3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Jeden gram světle hnědobílého prášku obsahuje 40 mg Florfenikolum s 10 mg propylenglykolu (E1520).
4. INDIKACE
U prasat ve výkrmu:
Individuální léčba prasat s respiračním onemocněním vyvolaným kmeny Pasteurella multocida citlivými na florfenikol.
5. KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u chovných kanců.
Nepoužívat v případech, kdy předchozí podání florfenikolu vedlo k alergickým reakcím.
Viz dále bod 12. Zvláštní upozornění.
6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Často pozorované nežádoucí účinky jsou průjem, perianální zánět a výhřez konečníku. Tyto účinky jsou přechodné a zmizí po ukončení léčby. Rovněž může být zaznamenána zvýšená hladina vápníku v séru.
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to, prosím, svému veterinárnímu lékaři.
7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Prasata (prasata ve výkrmu).
8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Podání jednotlivým prasatům.
Podání v krmivu. Přípravek je určen pro podání s nepeletovaným krmivem.
Dávkování: 10 mg florfenikolu na 1 kg ž.hm. (to odpovídá 250 mg přípravku) na den zamíchaného v denní krmné dávce po dobu 5 po sobě jdoucích dnů.
Podání:
K zajištění správného dávkování a k zamezení poddávkování by měla být co možná nejpřesněji stanovena živá hmotnost léčených zvířat. Potřebné množství přípravku by mělo být odváženo na kalibrovaném vážícím zařízení.
Správná dávka se vypočítá následovně:
250 mg veterinárního léčivého x živá hmotnost prasete (kg)
přípravku na kg živé hmotnosti a den
Je třeba věnovat zvláštní pozornost tomu, aby byla zvířata přijala celou dávku.
9. POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
Prášek má být zamíchán do malého množství krmiva, aby se zajistila rovnoměrná distribuce. Tato směs má být podána před nemedikovaným krmením. Maximální koncentrace je 500 mg florfenikolu/kg krmiva, vyšší koncentrace mohou vést ke zhoršení chutnosti a ke snížení příjmu krmiva.
V případě závažného onemocnění nebo nechutenství má být zvíře léčeno parenterálně.
K léčbě skupin prasat použijte vhodný premix zamíchaný do medikovaného krmiva výrobcem s platným povolením k výrobě medikovaných krmiv.
10. OCHRANNÁ LHŮTA
Maso: 14 dnů
11. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávat mimo dosah dětí.
Tento veterinární léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky pro uchovávání.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 3 měsíce.
12. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Léčená prasata musí být pod pečlivým dohledem. V průběhu celé pětidenní doby léčby nesmí být podáno nemedikované krmivo, dokud prasata nespotřebují celou dávku krmiva medikovaného léčivým přípravkem.
Pokud po 3 dnech léčby nedojde k významnému zlepšení, měla by být přehodnocena diagnóza a v případě potřeby léčba změněna.
Zvířata, která vykazují snížený příjem krmiva nebo u kterých je zřetelné poškození celkového zdravotního stavu, by měla být léčena parenterálně.
Přípravek by měl být používán na základě výsledků stanovení citlivosti a měla by být vzata v úvahu oficiální a místní pravidla antibiotické politiky.
Přípravek obsahuje mletý vápenec, který může způsobit snížený příjem krmiva vést k nepoměru v příjmu vápníku a fosforu krmivem. Je proto třeba věnovat pozornost celkovému obsahu vápníku v krmivu.
Délka léčby nemá překročit 5 dní.
Nebyla stanovena bezpečnost veterinárního léčivého přípravku u prasnic pro použití během březosti a laktace.
Nepoužívejte u březích prasnic a prasnic v období laktace.
Nepoužívejte u chovných kanců, protože studie toxicity na potkanech podaly důkaz o nežádoucích účincích na samčí reprodukční systém: viz bod 5. kontraindikace.
V případě předávkování může být pozorován snížený příjem krmiva a vody, spolu se snížením živé hmotnosti. Ve zvýšené míře může být odmítáno krmivo a může dojít ke zvýšení hladiny vápníku v séru.
Upozornění pro uživatele
Po kontaktu s přípravkem se může objevit kožní přecitlivělost.
Zamezte kontaktu přípravku s pokožkou.
Nemanipulujte s přípravkem v případě známé přecitlivělosti k propylenglykolu.
Manipulujte s přípravkem obezřetně s ohledem na všechna doporučená bezpečnostní opatření tak, abyste se vyhnuli kontaktu s přípravkem během jeho zapracování do krmiva a během podávání krmiva zvířatům.
Během zapracování přípravku do krmiva používejte jednorázovou ochrannou polomasku vyhovující normě EN149 nebo respirátor pro opakované použití vyhovující normě EN140 s filtrem vyhovujícím normě EN 143, chemicky odolné rukavice, ochranný plášť a ochranné brýle.
Při manipulaci s přípravkem nebo krmivem s obsahem přípravku používejte rukavice a při práci nekuřte, nejezte a nepijte. Po manipulaci s přípravkem nebo s krmivem s obsahem přípravku si pečlivě omyjte ruce vodou a mýdlem. V případě zasažení pokožky opláchněte zasažené místo proudem vody.
Pokud se rozvinou postexpoziční příznaky jako kožní vyrážka, vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
13. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU, POKUD JE JICH TŘEBA
Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.
O možnostech likvidace nepotřebných léčivých přípravků se poraďte s vaším veterinárním lékařem. Tato opatření napomáhají chránit životní prostředí.
14. DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE
Březen 2013
15. DALŠÍ INFORMACE
Zatavený sáček z PET/Al/PE-fólie obsahující 250 g, 1 kg nebo 3 kg perorálního prášku.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.
Pokud chcete získat informace o tomto veterinárním přípravku, kontaktujte, prosím, příslušného místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.
KRKA ČR, s.r.o.
Sokolovská 79
186 00, Praha 8
Tel: 221 115 150
info@krka.cz