Fibclot 1,5 G
Fibclot 1,5 g, prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok fibrinogenum humanum
Jedna injekční lahvička obsahuje nominálně fibrinogenum humanum 1,5 g.
Po rekonstituci ve 100 ml vody na injekci obsahuje rekonstituovaný roztok nominálně fibrinogenum humanum 15 mg/ml.
Prášek: arginin-hydrochlorid, isoleucin, lysin-hydrochlorid, glycin, dihydrát natrium-citrátu. Rozpouštědlo: voda na injekci
Prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok
1 balení obsahuje: prášek v injekční lahvičce + 100 ml rozpouštědla v injekční lahvičce s převodním systémem.
Intravenózní podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
EXP
Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Chraňte před mrazem.
Uchovávejte injekční lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LECIVYCH PHPRAVKU NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Laboratoire Franqais du Fractionnement et des Biotechnologies 3, avenue des Tropiques - ZA de Courtaboeuf 91940 Les Ulis - Francie
Reg. č.: 75/071/16-C
Lot
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato
ÚDAJE UVADENE NA VNITRNÍM OBALU
INJEKČNÍ LAHVIČKA S PRÁŠKEM (fibrinogenum humanum 1,5 g)
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Fibclot 1,5 g, prášek pro injekční/mfuzní roztok
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVYCH LÁTEK
Fibrinogenum humanum 15 mg na ml rekonstituovaného roztoku.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Prášek: arginin-hydrochlorid, isoleucin, lysin-hydrochlorid, glycin, dihydrát natrium-citrátu.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Prášek pro injekční/mfuzní roztok
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Intravenózní podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DETÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Chraňte před mrazem.
Uchovávejte injekční lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Laboratoire Franqais du Fractionnement et des Biotechnologies 3, avenue des Tropiques - ZA de Courtaboeuf 91940 Les Ulis - Francie
Reg. č.: 75/071/16-C
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
ÚDAJE UVADENE NA VNITRNÍM OBALU
INJEKČNÍ LAHVIČKA S ROZPOUŠTĚDLEM (100 ml vody na injekce)
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Voda na injekci
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVYCH LÁTEK
100 ml
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Rozpouštědlo pro rekonstituci
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Intravenózní podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Chraňte před mrazem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VYDEJ
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU
6