ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA a ETIKETA PRO HDPE lahvičky

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Esomeprazol Mylan 20 mg Esomeprazol Mylan 40 mg enterosolventní tablety

esomeprazolum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna enterosolventní tableta obsahuje esomeprazolum 20 mg (ve formě esomeprazolum magnesicum). Jedna enterosolventní tableta obsahuje esomeprazolum 40 mg (ve formě esomeprazolum magnesicum).

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje sacharózu.

Další informace získáte v příbalové informaci.

4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

enterosolventní tablety

14 enterosolventních tablet 28 enterosolventních tablet 56 enterosolventních tablet 98 enterosolventních tablet 100 enterosolventních tablet 200 enterosolventních tablet 500 enterosolventních tablet

5. ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

Tablety je třeba polykat celé spolu s tekutinou. Tablety se nesmí žvýkat ani drtit.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ

Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

EXP:

Po prvním otevření spotřebujte do 100 dní.

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Generics [UK] Ltd.

Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL Velká Británie

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Esomeprazol Mylan 20 mg: 09/417/12-C Esomeprazol Mylan 40 mg : 09/418/12-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Esomeprazol Mylan 20 mg Esomeprazol Mylan 40 mg

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Esomeprazol Mylan 20 mg Esomeprazol Mylan 40 mg enterosolventní tablety

esomeprazolum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna enterosolventní tableta obsahuje esomeprazolum 20 mg (ve formě esomeprazolum magnesicum). Jedna enterosolventní tableta obsahuje esomeprazolum 40 mg (ve formě esomeprazolum magnesicum).

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje sacharózu.

Další informace získáte v příbalové informaci.

4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

enterosolventní tablety

7 enterosolventních tablet

14    enterosolventních tablet (14x1) enterosolventních tablet

15    enterosolventních tablet 28 enterosolventních tablet (28x1) enterosolventních tablet 30 enterosolventních tablet

50 enterosolventních tablet 56 enterosolventních tablet (56x1) enterosolventních tablet 60 enterosolventních tablet 90 enterosolventních tablet 98 enterosolventních tablet 100 enterosolventních tablet (100x1) enterosolventních tablet 200 enterosolventních tablet

5. ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

Tablety je třeba polykat celé spolu s tekutinou. Tablety se nesmí žvýkat ani drtit.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ

Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

EXP:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Generics [UK] Ltd.

Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL Velká Británie

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Esomeprazol Mylan 20mg: 09/417/12-C Esomeprazol Mylan 40 mg: 09/418/12-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Esomeprazol Mylan 20 mg Esomeprazol Mylan 40 mg

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Esomeprazol Mylan 20 mg Esomeprazol Mylan 40 mg enterosolventní tablety

esomeprazolum

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Generics [UK] Ltd.

3. POUŽITELNOST

EXP:

4. ČÍSLO ŠARŽE

LOT:

5. JINÉ