Příbalový Leták

zastaralé informace, vyhledat novější

Esomeprazol Mylan 20 Mg

zastaralé informace, vyhledat novější

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA a ETIKETA PRO HDPE lahvičky

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Esomeprazol Mylan 20 mg Esomeprazol Mylan 40 mg enterosolventní tablety

esomeprazolum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jedna enterosolventní tableta obsahuje esomeprazolum 20 mg (ve formě esomeprazolum magnesicum). Jedna enterosolventní tableta obsahuje esomeprazolum 40 mg (ve formě esomeprazolum magnesicum).


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Obsahuje sacharózu.

Další informace získáte v příbalové informaci.


4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ


enterosolventní tablety

14 enterosolventních tablet 28 enterosolventních tablet 56 enterosolventních tablet 98 enterosolventních tablet 100 enterosolventních tablet 200 enterosolventních tablet 500 enterosolventních tablet


5. ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ


Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

Tablety je třeba polykat celé spolu s tekutinou. Tablety se nesmí žvýkat ani drtit.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ


Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


EXP:

Po prvním otevření spotřebujte do 100 dní.


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Generics [UK] Ltd.

Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL Velká Británie


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Esomeprazol Mylan 20 mg: 09/417/12-C Esomeprazol Mylan 40 mg : 09/418/12-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Č. šarže:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


Esomeprazol Mylan 20 mg Esomeprazol Mylan 40 mg


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Esomeprazol Mylan 20 mg Esomeprazol Mylan 40 mg enterosolventní tablety

esomeprazolum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jedna enterosolventní tableta obsahuje esomeprazolum 20 mg (ve formě esomeprazolum magnesicum). Jedna enterosolventní tableta obsahuje esomeprazolum 40 mg (ve formě esomeprazolum magnesicum).


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Obsahuje sacharózu.

Další informace získáte v příbalové informaci.


4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ


enterosolventní tablety

7 enterosolventních tablet

14    enterosolventních tablet (14x1) enterosolventních tablet

15    enterosolventních tablet 28 enterosolventních tablet (28x1) enterosolventních tablet 30 enterosolventních tablet

50 enterosolventních tablet 56 enterosolventních tablet (56x1) enterosolventních tablet 60 enterosolventních tablet 90 enterosolventních tablet 98 enterosolventních tablet 100 enterosolventních tablet (100x1) enterosolventních tablet 200 enterosolventních tablet


5. ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ


Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

Tablety je třeba polykat celé spolu s tekutinou. Tablety se nesmí žvýkat ani drtit.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN


MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ


Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


EXP:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Generics [UK] Ltd.

Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL Velká Británie


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Esomeprazol Mylan 20mg: 09/417/12-C Esomeprazol Mylan 40 mg: 09/418/12-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Č. šarže:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


Esomeprazol Mylan 20 mg Esomeprazol Mylan 40 mg


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Esomeprazol Mylan 20 mg Esomeprazol Mylan 40 mg enterosolventní tablety

esomeprazolum


2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Generics [UK] Ltd.


3. POUŽITELNOST


EXP:


4. ČÍSLO ŠARŽE


LOT:


5. JINÉ


5/5