ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

40 mg krabička

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Esomeprazol Hospira 40 mg prášek pro injekční/infuzní roztok esomeprazolum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna injekční lahvička obsahuje esomeprazolum natricum 42,5 mg, odpovídající esomeprazolum 40 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Také obsahuje dihydrát dinatrium-edetatu a hydroxid sodný. Viz příbalová informace.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Prášek pro injekční/infuzní roztok.

1 injekční lahvička 5 injekčních lahviček 10 injekčních lahviček 25 injekčních lahviček

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

Pouze intravenózní podání.

Pouze k jednorázovému použití. Veškerý nespotřebovaný obsah zlikvidujte.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

EXP:

Použijte okamžitě po otevření.

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C

Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Hospira UK Limited

Queensway

Royal Leamington Spa

Warwickshire

CV31 3RW

Velká Británie

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

09/432/14-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

č.š.:

14.    KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Nepožaduje se - odůvodnění přijato