ELOXATIN 5 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok oxaliplatinum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK

1 injekční lahvička obsahuje oxaliplatinum 10 ml (50 mg)

1 injekční lahvička obsahuje oxaliplatinum 20 ml (100 mg) 1 injekční lahvička obsahuje oxaliplatinum 40 ml (200 mg)

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: Voda na injekci

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Koncentrát pro infuzní roztok

10 ml = 50 mg 20 ml = 100 mg 40 ml = 200 mg

5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ

Intravenózní podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Cytostatikum Nutno zředit.

Přípravek lze podávat jen pod dohledem zkušeného onkologa.

8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte lahvičku v krabičce, aby byl léčivý přípravek chráněn před světlem. Chraňte před mrazem.

Po zředění v 5% glukose, viz příbalová informace.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_

Injekční lahvičky k jednorázovému použití - Nepoužitý obsah znehodnoťte vhodným způsobem. Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

sanofi-aventis, s.r.o., Evropská 846/176a, 160 00 Praha, Česká republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)

44/033/06-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

č.s.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Nevyžaduje se - odůvodnění přijato

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH TEPELNĚ UZAVŘENÉ VÍČKO

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

ELOXATIN 5 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok oxaliplatinum

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

sanofi-aventis

3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

č.š.

5. JINÉ

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITRNÍM OBALU ŠTÍTEK

1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA(Y) PODÁNÍ

ELOXATIN 5 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok oxaliplatinum Intravenózní podání

2.    ZPŮSOB PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

č.S.

5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET DÁVEK

10 ml = 50 mg 20 ml = 100 mg 40 ml = 200 mg

6. JINÉ