Elotrace
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM A VNITŘNÍM OBALU Skleněná lahev: 100 ml, 10 x 100 ml | |
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU | |
Elotrace, koncentrát pro infuzní roztok | |
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK | |
100 ml obsahuje: | |
Calcii chloridům dihydricum |
0,5881 g |
Kalii hydroxidům 85% |
3,9607g |
Natrii glycerophosphas pentahydricus |
10,7142g |
Magnesii chloridům hexahydricum |
1,0166 g |
Zinci chloridum |
12,5070 mg |
Manganosi chloridum tetrahydricum |
1,0810 mg |
Ferri chloridum hexahydricum |
5,3240 mg |
Cupri chloridum dihydricum |
3,2190 mg |
Natrii selenas |
0,2630 mg |
Natrii molybdenas dihydricus |
0,050 mg |
Natrii fluoridum |
2,100 mg |
Kalii iodidum |
0,166 mg |
Elektrolyty mmol/100 ml: | |
Sodík 70, Draslík 60, Vápník 4, Hořčík 5, Chlorid 18,3, Fosfát 35 | |
Stopové prvky mg (ymol)/100 ml | |
Železo 1,10 (20), Zinek 6,00 (92), Měď |
1,20 (19), Mangan 0,30 (5,5), Selen 0,12 (1,5), Molybden |
0,020 (0,2), Fluor 0,95 (50), Jód 0,127 (1) | |
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK | |
Pomocné látky: | |
Kyselina jablečná, voda na injekci | |
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH | |
Koncentrát pro infuzní roztok | |
100 ml, 10 x 100 ml | |
5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ | |
Osmolarita: 2425 mosmol/l. | |
K intravenóznímu podání. | |
Čirý, žlutozelený roztok. | |
Před použitím si přečtěte pozorně příbalovou informaci. | |
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO | |
DOSAH A DOHLED DĚTÍ |
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
7. DALSI ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNI, POKUD JE POTREBNE
8. POUŽITELNOST
Použitelné do:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Uchovávejte lahve ve vnějším obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉCIVYCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ_
K jednorázovému použití.
Veškerý nepoužitý roztok musí být náležitě zlikvidován.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Fresenius Kabi Austria GmbH, Graz, Rakousko
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO
79/016/98-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Č. šarže:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
Nepoužívejte přípravek pro infuzi nezředěný.
16. INFORMACE O BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.