Příbalový Leták

Elotrace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM A VNITŘNÍM OBALU

Skleněná lahev: 100 ml, 10 x 100 ml

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Elotrace, koncentrát pro infuzní roztok

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK

100 ml obsahuje:

Calcii chloridům dihydricum

0,5881 g

Kalii hydroxidům 85%

3,9607g

Natrii glycerophosphas pentahydricus

10,7142g

Magnesii chloridům hexahydricum

1,0166 g

Zinci chloridum

12,5070 mg

Manganosi chloridum tetrahydricum

1,0810 mg

Ferri chloridum hexahydricum

5,3240 mg

Cupri chloridum dihydricum

3,2190 mg

Natrii selenas

0,2630 mg

Natrii molybdenas dihydricus

0,050 mg

Natrii fluoridum

2,100 mg

Kalii iodidum

0,166 mg

Elektrolyty mmol/100 ml:

Sodík 70, Draslík 60, Vápník 4, Hořčík 5, Chlorid 18,3, Fosfát 35

Stopové prvky mg (ymol)/100 ml

Železo 1,10 (20), Zinek 6,00 (92), Měď

1,20 (19), Mangan 0,30 (5,5), Selen 0,12 (1,5), Molybden

0,020 (0,2), Fluor 0,95 (50), Jód 0,127 (1)

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky:

Kyselina jablečná, voda na injekci

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH

Koncentrát pro infuzní roztok

100 ml, 10 x 100 ml

5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ

Osmolarita: 2425 mosmol/l.

K intravenóznímu podání.

Čirý, žlutozelený roztok.

Před použitím si přečtěte pozorně příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO

DOSAH A DOHLED DĚTÍ

Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.


7. DALSI ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNI, POKUD JE POTREBNE


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

Uchovávejte lahve ve vnějším obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉCIVYCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ_


K jednorázovému použití.

Veškerý nepoužitý roztok musí být náležitě zlikvidován.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Fresenius Kabi Austria GmbH, Graz, Rakousko


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO


79/016/98-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Č. šarže:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


Nepoužívejte přípravek pro infuzi nezředěný.


16. INFORMACE O BRAILLOVĚ PÍSMU


Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.