Dymistalan 137 Mikrogramů/50 Mikrogramů
Dymistalan 137 mikrogramů/50 mikrogramů, nosní sprej, suspenze Azelastini hydrochloridum/fluticasoni propionas
Jeden gram suspenze obsahuje azelastini hydrochloridum 1000 mikrogramů a fluticasoni propionas 365 mikrogramů.
Jeden vstřik (0,14 g) obsahuje azelastini hydrochloridum 137 mikrogramů (což odpovídá azelastinum 125 mikrogramů) a flutikasoni propionas 50 mikrogramů.
Pomocné látky: Dihydrát dinatrium-edetátu, glycerol, mikrokrystalická celulosa, sodná sůl karmelosy, polysorbát 80, roztok benzalkonium-chloridu 100 g/l, fenethylalkohol, čištěná voda. Obsahuje benzalkonium-chlorid. Více informací viz příbalová informace.
6,4 g nosního spreje, suspenze (nejméně 28 dávek)
23 g nosního spreje, suspenze (nejméně 120 dávek)
(Dodatek pro jednotlivá balení v hromadných baleních) Součást hromadného balení, nelze prodávat samostatně.
Fólie u hromadných balení
Hromadné balení: 10 lahviček obsahujících 6,4 g nosního spreje, suspenze (což odpovídá nejméně 28 dávkám)
Hromadné balení: 3 lahvičky obsahující 23 g nosního spreje, suspenze (což odpovídá nejméně 120 dávkám.
Před použitím lahvičku jemně protřepejte.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Nosní použití.
6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT
UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7._DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
Použitelné do:
Nepoužívejte déle než 6 měsíců po prvním použití.
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Chraňte před chladem a mrazem.
10 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
TŤ NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
MEDA Pharma s.r.o., Praha, Česká republika 12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg.č.: 69/339/13-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
č.š.:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15 NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Dymistalan
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Dymistalan 137 mikrogramů/50 mikrogramů, nosní sprej, suspenze Azelastini hydrochloridum/fluticasoni propionas
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jeden gram suspenze obsahuje azelastini hydrochloridum 1000 mikrogramů a fluticasoni propionas 365 mikrogramů.
Jeden vstřik (0,14 g) obsahuje azelastini hydrochloridum 137 mikrogramů (což odpovídá azelastinum 125 mikrogramů) a flutikasoni propionas 50 mikrogramů.
Pomocné látky: Dihydrát dinatrium-edetátu, glycerol, mikrokrystalická celulosa, sodná sůl karmelosy, polysorbát 80, roztok benzalkonium-chloridu 100 g/l, fenethylalkohol, čištěná voda. Obsahuje benzalkonium-chlorid. Více informací viz příbalová informace.
23 g nosního spreje, suspenze (nejméně 120 dávek)
_5._ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ_
Před použitím lahvičku jemně protřepejte.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Nosní použití.
~6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT
_UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ_
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
POUŽITELNOST
8.
Použitelné do:
Nepoužívejte déle než 6 měsíců po prvním použití.
|
9. |
ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ |
|
Chraňte před chladem a mrazem. | |
|
10. |
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH |
|
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, | |
|
POKUD JE TO VHODNÉ | |
|
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. | |
|
11. |
NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI |
|
MEDA Pharma s.r.o., Praha, Česká republika | |
|
12. |
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA |
|
Reg.č.: |
69/339/13-C |
|
13. |
ČÍSLO ŠARŽE |
|
č.š.: | |
|
14. |
KLASIFIKACE PRO VÝDEJ |
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15.
NÁVOD K PO UŽITÍ