Příbalový Leták

Duac 10 Mg/G + 30 Mg/G Gel

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Duac 10 mg/g + 30 mg/g gel (clindamycinum + benzoylis peroxidům)


2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Léčivé látky:

1 gram gelu obsahuje

clindamycinum 10 mg (1% w/w) ve formě clindamycini dihydrogenophosphas benzoylis peroxidum 30 mg (3% w/w) ve formě benzoylis peroxidum cum aqua


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Pomocné látky:

karbomer, dimetikon, dinatrium-lauryl-sulfosukcinát, dihydrát dinatrium-edetátu, glycerol, oxid křemičitý (pro dentální použití), poloxamer 182, čištěná voda, hydroxid sodný.


4.    LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


30 g

60 g

gel


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Pouze ke kožnímu podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Upozornění: Může odbarvovat vlasy a barevné nebo obarvené textilie, nábytek a podlahové krytiny.


8. POUŽITELNOST


EXP:


Uchovávání:

Lékárník: Uchovávejte v chladničce (2 °C - 8 °C). Chraňte před mrazem. Pacient: Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Po 2 měsících zlikvidujte.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Držitel rozhodnutí o registraci: GlaxoSmithKline, s.r.o.

Praha, Česká republika


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


Registrační číslo: 46/344/13-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Lot:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


Návod k použití: Používejte jednou denně podle doporučení. Přečtěte si přiloženou příbalovou informaci.


16.    INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU


duac 10 mg/g + 30 mg/g gel


ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU TUBA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Duac 10 mg/g + 30 mg/g gel (clindamycinum + benzoylis peroxidům)


2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Léčivé látky:

1 gram gelu obsahuje

clindamycinum 10 mg (1% w/w) ve formě clindamycini dihydrogenophosphas benzoylis peroxidum 30 mg (3% w/w) ve formě benzoylis peroxidum cum aqua


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Pomocné látky:

karbomer, dimetikon, dinatrium-lauryl-sulfosukcinát, dihydrát dinatrium-edetátu, glycerol, oxid křemičitý (pro dentální použití), poloxamer 182, čištěná voda, hydroxid sodný.


4.    LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


30 g

60 g

gel


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Pouze ke kožnímu podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


EXP:


Uchovávání:

Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Po 2 měsících zlikvidujte.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Držitel rozhodnutí o registraci: GlaxoSmithKline, s.r.o.

Praha, Česká republika


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


Registrační číslo: 46/344/13-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Lot:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


15. NÁVOD K POUŽITÍ


Návod k použití: Používejte jednou denně podle doporučení.


16.    INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU


4