Dtpa Kit
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
KARTÓNOVÁ KRABIČKA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
DTPA kit
Kit pro radiofarmakum Acidum penteticum (DTPA)
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Léčivá látka: Acidum penteticum 10,0 mg v jedné lahvičce
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: dihydrát chloridu cínatého
4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ
Kit pro radiofarmakum 5 lahviček k opakovanému odběru.
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Intravenózní podání.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
Použitelné do: (dotiskuje se)
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Kit - uchovávejte při 5 - 15 °C. Uchovávejte lahvičky v původní krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.
Injekce po přípravě - uchovávejte při teplotě místnosti, v souladu s předpisy o ochraně zdraví před ionizujícím zářením.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD
JE TO VHODNÉ
Veškerý nepoužitý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován s místními předpisy.
11 NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
ÚJV Řež, a. s., Hlavní 130, 250 68 Husinec-Řež, Česká Republika Tel: +420 266 172 000 Fax: +420 220 940 840 E-mail: spz@ujv.cz
12. REGISTRAČNÍ CÍSLO/CÍSLA
Reg.č.: 88/119/89-C 13 ČÍSLO ŠARŽE
č.š.: (dotiskuje se)
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis
15. NÁVOD K POUŽITÍ
Návod k použití je součástí SOUHRNU ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 16 INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
<Nevyžaduje se - odůvodnění přijato>
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
DTPA kit
pro přípravu injekce Technecium 99m - DTPA
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
3. POUŽITELNOST
Použitelné do: (dotiskuje se)
4. ČÍSLO ŠARŽE
č.š.: (dotiskuje se)
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
10,0 mg DTPA 0,45 mg SnCl2.2H2O
6. JINÉ
Uchovávání: 5 - 15 oC
bezpečnostní značka - radioaktivita (dolepuje se)
3