ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Dorzolamid/Timolol-Teva 20 mg/ml + 5 mg/ml, oční kapky, roztok Dorzolamidum/Timololum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/ LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden ml přípravku obsahuje dorzolamidum 20,0 mg jako dorzolamidi hydrochloridum (22,26 mg) a timololum 5,0 mg jako timololi maleas (6,83 mg).

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Hyetelosa, mannitol, dihydrát natrium-citrátu, hydroxid sodný (k úpravě pH), voda na injekci a benzalkonium-chlorid (jako konzervační látka).

Více informací viz příbalová informace.

4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

Oční kapky, roztok.

5    ml

2    x 5 ml

3    x 5 ml

6    x 5 ml

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Oční podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ

Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

EXP:

Zlikvidujte 28 dní po prvním otevření. Otevřeno:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Chraňte před chladem a mrazem.

10.    ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH

PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Teva Pharmaceuticals CR, s,r,o,, Praha, Česká republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

64/440/10-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Dorzolamid/Timolol-Teva 20 mg/ml + 5 mg/ml

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA LAHVIČCE

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Dorzolamid/Timolol-Teva 20 mg/ml + 5 mg/ml, oční kapky, roztok

Dorzolamidum/Timololum

Oční podání

2.    ZPŮSOB PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

3. POUŽITELNOST

EXP:

Zlikvidujte 28 dní po prvním otevření. 4.    ČÍSLO ŠARŽE

Č.š.:

5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

5 ml

6. JINÉ

Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Chraňte před chladem a mrazem.