Dipeptiven
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Dipeptiven
Koncentrát pro infuzní roztok
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 50 ml koncentrátu pro infuzní roztok obsahuje:
Alanylglutaminum 10 g (= 4,10 g alaninum a 6,73 g glutaminum).
100 ml koncentrátu pro infuzní roztok obsahuje:
Alanylglutaminum 20 g (= 8,20 g alaninum a 13,46 g glutaminum).
Teoretická osmolarita: 921 mosmol/l Titrační acidita: 90-105 mmol NaOH/l pH: 5,4-6,0
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky: voda na injekci
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Koncentrát pro infuzní roztok
1 x 50 ml, 10 x 50 ml 1 x 100 ml, 10 x 100 ml
5 ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Nejprve musí být Dipeptiven smíchán s kompatibilním infuzním roztokem a až poté může být vzniklý roztok použit k infuzi.
K jednorázovému použití.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Použijte pouze čirý roztok bez jakýchkoli částic v neporušeném obalu.
POUŽITELNOST
Použitelné do:
Po smíchání musí být přípravek okamžitě použit.
9 ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25°C.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Jakékoli zbylé množství roztoku po infuzi musí být odborně znehodnoceno.
11 NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Fresenius Kabi AB, Uppsala, Švédsko 12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg.č.: 76/881/97-C 13. ČÍSLO ŠARŽE <, KÓD DÁRCE A KÓD LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU>
Č. šarže:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.
2