Příbalový Leták

Daivobet Mast


ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU


Daivobet mast tuba 15g, 30g, 60g, 100g nebo 120g


Text na vnějším obalu (krabička) a vnitřním obalu (tuba) je stejný, vyjma případů, ve kterých je vyznačeno, co platí pro krabičku a co pro tubu.


1. NÁZEV PŘÍPRAVKU


Daivobet mast

50 mikrogramů/g + 0,5 mg/g

calcipotriolum + betamethasonum


2. OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK


Jeden gram masti obsahuje 50 mikrogramů calcipotriolum (jako monohydrát) a 0,5 mg betamethasonum (jako dipropionas).


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Pomocné látky:

Tekutý parafín, tokoferol alfa, stearopolypropylenglykol 1125, bílá vazelína, butylhydroxytoluen (E321). Pro další informace si prosím přečtěte příbalovou informaci.


4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ


Mast


Velikosti balení:

15 g

30 g

60 g

100 g

120 g


5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ


Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


Kožní podání


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ


Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


EXP


Krabička: Doba použitelnosti po prvním otevření: 1 rok


Krabička: Datum otevření: ____________________


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě do 25°C


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


LEO Pharma A/S, Ballerup, Dánsko


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO


46/089/04-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Lot


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ



16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


Daivobet mast

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU


Daivobet mast tuba 3g


1. NÁZEV PŘÍPRAVKU


Daivobet mast


calcipotriolum / betamethason


2. OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK


Jeden gram masti obsahuje 50 mikrogramů calcipotriolum (jako monohydrát) a 0,5 mg Betamethasonum (jako dipropionát).


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Pomocné látky:

Tekutý parafín, tokoferol alfa, stearopolypropylenglykol 1125, bílá vazelína, butylhydroxytoluen (E321). Pro další informace si prosím přečtěte příbalovou informaci.


4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ


Mast


Velikosti balení:

3 g


5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ


Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


Kožní podání


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ


Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


EXP


Doba použitelnosti po prvním otevření: 1 rok


Datum otevření: ____________________


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě do 25°C


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


LEO Pharma A/S, Ballerup, Dánsko


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO


46/089/04-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Lot


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis


15. NÁVOD K POUŽITÍ



16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


Daivobet mast


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU, TUBA


Daivobet mast tuba 3 g


1. NÁZEV PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Daivobet mast

calcipotriolum + betamethason


Kožní podání


2. ZPŮSOB PODÁNÍ


Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


3. POUŽITELNOST


EXP


4. ČÍSLO ŠARŽE


Lot


5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET


Jeden gram masti obsahuje 50 mikrogramů calcipotriolum (jako monohydrát) a 0,5 mg betamethasonum (jako dipropionát).


6. JINÉ