Dacepton 5mg/Ml Infuzní Roztok

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU

5 MG/ML KRABIČKA

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Dacepton 5 mg/ml infuzní roztok apomorphini hydrochloridum hemihydricum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

1 ml obsahuje apomorphini hydrochloridum hemihydricum 5 mg.

Jedna 20ml injekční lahvička obsahuje apomorphini hydrochloridum hemihydricum 100 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje také: disiřičitan sodný (E233), chlorid sodný, kyselinu chlorovodíkovou, vodu na injekci Další informace naleznete v příbalové informaci.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Infuzní roztok*

1 injekční lahvička o objemu 20 ml 5 injekčních lahviček o objemu 20 ml 10 injekčních lahviček o objemu 20 ml 30 injekčních lahviček o objemu 20 ml

100 mg/20 ml

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Pro subkutánní infuzi Nepoužívejte, pokud roztok zezelenal.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Po otevření ihned spotřebujte. Pouze na jedno použití. Po otevření ihned vyjměte obsah a injekční lahvičku zlikvidujte.

8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte injekční lahvičky ve vnějším obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. Chraňte před chladem a mrazem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

EVER Neuro Pharma GmbH 4866 Unterach Rakousko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

27/130/14-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č.šarže

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

[Nevyžaduje se - odůvodnění přijato]

Vezměte prosím na vědomí, že léková forma bude uvedena jednou společně s názvem léčivého přípravku podle bodu 1. Proto nebude žádné opakování, kterému je třeba se vyhnout.

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU 5 MG/ML

20ML INJEKČNÍ LAHVIČKA