ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

10 MG/ML 5ML AMPULKA

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Dacepton 10 mg/ml, injekční/infuzm roztok

apomorphini hydrochloridum hemihydricum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Každý ml obsahuje apomorfini hydrochloridum hemihydricum 10 mg Každá 5 ml ampule obsahuje apomorfini hydrochloridum hemihydricum 50 mg

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Také obsahuje: Disiřičitan sodný (E223) 0,1% m/V, kyselinu chlorovodíkovou (nebo hydroxid sodný) , vodu na injekci

Další informace viz příbalová informace.

4.    LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

Injekční/infuzm roztok*

1 ampulka, 5 ampulek, 10 ampulek po 5 ml

Hromadné balení: 5 x 1, 10 x 1, 2 x 5, 5 x 5, 10 x 5, 3 x 10 a 10 x 10 ampulek

50 mg/5 ml

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. K podkožní injekci nebo infuzi Neužívejte, pokud roztok zezelenal

6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO

DOSAH A DOHLED DĚTÍ

Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Pouze pro dospělé.

Použijte okamžitě po otevření. Pouze pro jedno použití, Okamžitě po otevření roztok odsajte a ampuli zlikvidujte.

UPOZORNĚNÍ: Nepotřísněte roztokem apomorfmu oděv, povrchy nebo textilie, protože skvrny mohou zezelenat.

8. POUŽITELNOST

Použitelné do.:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte ampulky v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. Chraňte před chladem nebo mrazem

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

EVER Neuro Pharma GmbH, A-4866 Unterach, Rakousko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

27/353/11-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č.šarže:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Použijte podle pokynů lékaře.

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

[Nevyžaduje se - odůvodnění přijato]

* Berte prosím na vědomí, že léková forma bude uvedena společně s názvem léčivého přípravku uvedeným v bodě 1. Proto nedojde k opakování, kterému je nutné zamezit.

10 MG/ML 5ML AMPULKA

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Dacepton 10 mg/ml, injekční/mfuzní roztok Apomorphini hydrochloridum hemihydricum

2. ZPŮSOB PODÁNÍ

K podkožní injekci nebo infuzi.

3. POUŽITELNOST

Použitelné do.:

4. ČÍSLO ŠARŽE

Šarže.:

5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

5 ml

50 mg / 5 ml

6. JINÉ

EVER Neuro Pharma GmbH A-4866 Unterach Rakousko