( ETIKETA NA LAHVIČCE JE SLOUČENA S PŘÍBALOVOU INFORMACÍ )

PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO UŽIVATELE

CYTEAL

kožní tekutina (pěnivá)

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat.

-    Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.

-    Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

-    Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.

V příbalové informaci naleznete:

1.    Co je přípravek Cyteal a k čemu se používá

2.    Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Cyteal používat

3.    Jak se přípravek Cyteal používá

4.    Možné nežádoucí účinky

5    Jak přípravek Cyteal uchovávat

6.    Další informace

1. CO JE PŘÍPRAVEK CYTEAL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ

Cyteal je antiseptická, antibakteriální a fungicidní pěnivá tekutina, určená k zevnímu použití. Přípravek působí ničivě na bakterie, plísně, zevně dezinfikuje. Používá se v gynekologii k čištění a dezinfekci kůže a sliznic (při vaginitidách - zánětech pochvy a vulvitidách - zánětech zevních pohlavních orgánů), v dermatologii (v kožním lékařství) při cílené léčbě kožních onemocnění ( náchylných k infekci nebo již infikovaných - jako jsou akné, intertrigo - opruzení, kožní mykózy-plísňová onemocnění kůže, bércové vředy) nebo v chirurgii k čištění a dezinfekci ran, k dezinfekci rukou. Přípravek se může používat u dospělých, mladistvých i dětí.

2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK CYTEAL POUŽÍVAT

Nepoužívejte přípravek Cyteal

-    jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na {léčivou látku/léčivé látky} nebo na kteroukoli další složku přípravku Cyteal

-    v místech blízko očí, protože přípravek nesmí přijít do přímého kontaktu s okem. Rovněž nepoužívejte do uší při podezření či perforaci (protržení) ušního bubínku.

-    k dezinfekci kůže před úkony a odběry (odběr krve, aplikace injekčních roztoků, různé punkce) ani před invazivními úkony chirurgického charakteru jako jsou lumbální punkce, kanylace centrálních žil a podobně. Rovněž nepoužívejte k desinfekci zdravotního materiálu a chirurgických nástrojů!

Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky

Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval/a v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.

Vyhněte se současnému používání či použití jiných dezinfekciencií či obyčejných mýdel neboť tyto mohou způsobit neúčinnost přípravku Cyteal.

Těhotenství a kojení

Používání přípravku u těhotné nebo kojící ženy nevyžaduje žádná zvláštní omezení či opatření kromě opláchnutí bradavek vodou po použití Cytealu u kojící ženy.

3. JAK SE PŘÍPRAVEK CYTEAL POUŽÍVÁ

Vždy používejte přípravek Cyteal přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Přípravek se používá neředěný s následným opláchnutím vodou anebo ředěný v poměru 1:10.

V    gynekologii používejte přípravek neředěný s okamžitým následným opláchnutím (zevně) nebo ředěný 1:10 (např. sedací lázeň).

V    kožním lékařství používejte Cyteal neředěný k namydlení s následným řádným opláchnutím anebo ředěný v poměru 1:10.

V    chirurgii používejte:

k dezinfekci ran přípravek ředěný v poměru 1:10 a k dezinfekci rukou přípravek neředěný a poté řádně ruce opláchněte.

Přípravek je výlučně určen k zevnímu použití!

Nikdy nepoužívejte přípravek pro dezinfekci chirurgického materiálu (na nástroje nesplňuje předepsaná kritéria).

Vždy po použití Cytealu řádně kůži opláchněte, zvláště po použití neředěného přípravku.

Používejte velmi opatrně na kůži nedonošenců či novorozenců a na porušenou kůži - riziko průniku do podkoží (poměr plocha/váha u novorozenců, popáleniny, otevřené velké rány).

Při náhodném požití přípravku dítětem se poraďte okamžitě s lékařem.

Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY

Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Cyteal nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.

Přípravek je obvykle dobře snášen. Mohou se však objevit projevy lokální nesnášenlivosti: pocit píchání, svědění, pálení, suché kůže, zčervenání, a to především v případě opakovaného používání. Zřídka se může objevit přecitlivělost (alergie), projevující se vyrážkou. Nebezpečí celkové alergické reakce je vzácné. Případný výskyt jakékoliv zevní reakce znamená okamžité ukončení používání tohoto přípravku.

5. JAK PŘÍPRAVEK CYTEAL UCHOVÁVAT

Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

Uchovávejte při teplotě do 25°C v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. Přípravek Cyteal nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na obalu.

Po použití vždy přípravek dobře uzavřete!

Nikdy nezavírejte přípravek korkovým uzávěrem (možná vzájemná reakce s následnou neúčinností přípravku).

6. DALŠÍ INFORMACE Co přípravek Cyteal obsahuje

-    Léčivými látkami ve 100 ml kožní tekutiny jsou hexamidini diisethionas 100 mg, chlorhexidini digluconatis solutio (20%) 100 mg, chlorcresolum 300 mg.

-    Pomocnými látkami jsou lauramidopropylbetain, diolamid kyseliny kokosové, kyselina edetová, lesní parfém, kyselina mléčná, čištěná voda.

Jak přípravek Cyteal vypadá a co obsahuje toto balení

Umělohmotné lahvičky s obsahem 250 ml, 500 ml a 1000 ml.

Držitel rozhodnutí o registraci

Pierre Fabre Médicament

45 Place Abel Gance , 92654 Boulogne, Cedex, Francie Výrobce

Pierre Fabre Médicament Production,

Rue du Lycée-Z.I. de Guiry, 45 500 Gien, Francie

Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci: Pierre Fabre Dermo Cosmetique Tchequie, s.r.o.

Prosecká 64, 19000 Praha 9,

Telefon:286 004 111

Tato příbalová informace byla naposledy schválena 20.4.2011

Kožní podání Reg.č.: 32/290/98-C Použitelné do:

Č. š.:

Velikost balení: 250 ml (500 ml nebo 1000 ml) kožní tekutiny Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

(Informace v Braillově písmu:) CYTEAL

3/3