sp.zn.sukls228210/2015

(ETIKETA NA LAHVIČCE JE SLOUČENA S PŘÍBALOVOU INFORMACÍ)

PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO PACIENTA

CYTEAL

kožní tekutina

hexamidini diisetionas, chlorhexidini digluconatis, chlorcresolum

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,

protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

-    Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.

-    Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

-    Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.

-    Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, viz bod 4.

Co naleznete v této příbalové informaci:

1.    Co je přípravek Cyteal a k čemu se používá

2.    Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Cyteal používat

3.    Jak se přípravek Cyteal používá

4.    Možné nežádoucí účinky

5    Jak přípravek Cyteal uchovávat

6.    Obsah balení a další informace

1. CO JE PŘÍPRAVEK CYTEAL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ

Cyteal je pěnivá tekutina, určená k zevnímu použití. Přípravek působí ničivě na bakterie a plísně, zevně dezinfikuje.

Přípravek se používá v gynekologii k čištění a dezinfekci kůže a sliznic (při vaginitidách - zánětech pochvy a vulvitidách - zánětech zevních pohlavních orgánů), v dermatologii (v kožním lékařství) při cílené léčbě kožních onemocnění (náchylných k infekci nebo již infikovaných - jako jsou akné, intertrigo - opruzení, kožní mykózy -plísňová onemocnění kůže, bércové vředy) nebo v chirurgii k čištění a dezinfekci ran, k dezinfekci rukou.

Přípravek mohou používat dospělí, dospívající i děti.

2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK CYTEAL POUŽÍVAT

Nepoužívejte přípravek Cyteal

-    jestliže jste alergický(á) na léčivé látky nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).

-    v místech blízko očí, protože přípravek nesmí přijít do přímého kontaktu s okem. Rovněž nepoužívejte do uší při podezření na perforaci či perforaci (protržení) ušního bubínku.

-    k dezinfekci kůže před lékařskými úkony a odběry (např. odběr krve, aplikace injekčních roztoků, punkce) ani před invazivními úkony chirurgického charakteru, jako jsou např. lumbální punkce či zavedení kanyly do centrální žíly.

- přípravek se rovněž nesmí používat k desinfekci zdravotického materiálu a chirurgických nástrojů.

Další léčivé přípravky a přípravek Cyteal

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste užíval (a) v nedávné době, nebo které možná budete užívat.

Vyhněte se současnému nebo následnému použití jiných přípravků určených k místní dezinfekci. Zvláště je důležité, abyste současně s přípravkem Cyteal nepoužíval(a) mýdlo, neboť může způsobit neúčinnost tohoto přípravku.

Těhotenství a kojení

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.

Používání přípravku u těhotných nebo kojících žen nevyžaduje žádná zvláštní omezení či opatření kromě opláchnutí bradavek vodou po použití Cytealu u kojící ženy.

3. JAK SE PŘÍPRAVEK CYTEAL POUŽÍVÁ

Vždy používejte přípravek Cyteal přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Přípravek se používá neředěný s následným opláchnutím vodou anebo ředěný v poměru 1:10.

V    gynekologii se přípravek používá neředěný, kdy je následně nutno jej okamžitě opláchnout, nebo ředěný v poměru 1:10 (např. sedací lázeň).

V    kožním lékařství se přípravek Cyteal používá neředěný k namydlení s následným řádným opláchnutím anebo ředěný v poměru 1:10.

V    chirurgii se používá:

-    k dezinfekci ran přípravek ředěný v poměru 1:10 a

-    k dezinfekci rukou přípravek neředěný a poté ruce řádně opláchněte.

Přípravek je určen výlučně k zevnímu použití!

Nikdy nepoužívejte přípravek pro dezinfekci chirurgického materiálu a nástrojů.

Vždy po použití Cytealu řádně kůži opláchněte, zvláště po použití neředěného přípravku.

Přípravek používejte velmi opatrně na kůži nedonošenců či novorozenců a na porušenou kůži (popáleniny, otevřené rány) z důvodu rizika průniku do podkoží.

Při náhodném požití přípravku dítětem se poraďte okamžitě s lékařem.

Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.

Mohou se objevit projevy lokální nesnášenlivosti: pocit píchání, svědění, pálení, suché kůže, zčervenání, a to především v případě opakovaného používání. Zřídka se může objevit přecitlivělost (alergie), projevující se vyrážkou. Nebezpečí celkové alergické reakce je vzácné. Neředěný přípravek může způsobit podráždění oka.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10

webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

5. JAK PŘÍPRAVEK CYTEAL UCHOVÁVAT

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

Uchovávejte při teplotě do 25°C v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na obalu za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Po použití vždy lahvičku dobře uzavřete!

6. DALŠÍ INFORMACE Co přípravek Cyteal obsahuje

-    Léčivými látkami ve 100 ml kožní tekutiny jsou hexamidini diisethionas 100 mg, chlorhexidini digluconatis solutio (20%) 100 mg, chlorcresolum 300 mg.

-    Pomocnými látkami jsou lauramidopropylbetain, diolamid kyseliny kokosové, kyselina edetová, lesní parfém, kyselina mléčná, čištěná voda.

Jak přípravek Cyteal vypadá a co obsahuje toto balení

Neprůhledná lahvička z polyethylenu o vysoké hustotě o obsahu 250 ml, 500 ml nebo 1000 ml, uzavřená neprůhledným šroubovacím uzávěrem z polyethylenu o nízké hustotě.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci

Pierre Fabre Medicament 45 Place Abel Gance,

92100 Boulogne,

Francie

Výrobce

Pierre Fabre Medicament Production,

Rue du Lycée-Z.I. de Guiry

45 500 Gien

Francie

Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci: Pierre Fabre Dermo-Cosmetique Tchequie, s.r.o.

Prosecká 64, 19000 Praha 9,

Telefon: 286 004 111

Tato příbalová informace byla naposledy revidována 15.1.2016

Kožní podání Reg.č.: 32/290/98-C EXP:

Č. š.:

Velikost balení: 250 ml (500 ml nebo 1000 ml) kožní tekutiny Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

(Informace v Braillově písmu:) CYTEAL

4