ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička (2,5 ml/5 ml/10 ml ampulky)

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Cisatracurium Kabi 2 mg/ml, injekční nebo infuzní roztok Cisatracurium

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK

Jeden ml obsahuje 2,68 mg cisatracurii besilas, což odpovídá 2 mg cisatracurii.

Jedna 2,5 ml ampulka injekčního nebo infuzního roztoku obsahuje 6,7 mg cisatracurii besilas, což odpovídá 5 mg cisatracurii.

Jedna 5 ml ampulka injekčního nebo infuzního roztoku obsahuje 13,4 mg cisatracurii besilas, což odpovídá 10 mg cisatracurii.

Jedna 10 ml ampulka injekčního nebo infuzního roztoku obsahuje 26,8 mg cisatracurii besilas, což odpovídá 20 mg cisatracurii.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky:

Roztok besylové kyseliny (k úpravě pH) Voda na injekci

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH

Injekční nebo infuzní roztok

1 ampulka x 2,5 ml 5 ampulek x 2,5 ml 10 ampulek x 2,5 ml 50 ampulek x 2,5 ml 1 ampulka x 5 ml 5 ampulek x 5 ml 10 ampulek x 5 ml 50 ampulek x 5 ml 1 ampulka x 10 ml 5 ampulek x 10 ml 10 ampulek x 10 ml 50 ampulek x 10 ml

5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNI

Intravenózní podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Pouze pro jednorázové podání.

6. zvláštní upozorněni, ze léčivy přípravek musí byt uchováván mimo

DOSAH A DOHLED DĚTÍ

Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

7. další zvláštní upozorněni, pokud JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte v chladničce (2 - 8°C).

Chraňte před mrazem.

Uchovávejte ampulky v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ_

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Fresenius Kabi s.r.o, Praha, Česká republika 12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO

Reg.č.: 63/568/11-C 13. ČÍSLO ŠARŽE

Číslo šarže:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE O BRAILLOVĚ PÍSMU

Nevyžaduje se- odůvodnění přijato

1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Cisatracurium Kabi 2 mg/ml, injection or infusion Cisatracurium

2. ZPŮSOB PODÁNÍ

IV

3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

Batch No.:

5.    OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

5 mg/2,5 ml 10 mg/5 ml 20 mg/10 ml

6.    DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

logo