Ciprofloxacin Kabi 400 Mg/200 Ml Infuzní Roztok
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Karton (pro vak)
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Ciprofloxacin Kabi 100 mg/50 ml infuzní roztok Ciprofloxacin Kabi 200 mg/100 ml infuzní roztok Ciprofloxacin Kabi 400 mg/200 ml infuzní roztok
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVYCH LÁTEK
Jeden ml roztoku obsahuje ciprofloxacinum 2 mg (ve formě ciprofloxacini hydrogensulfas)
Jeden vak s 50 ml obsahuje ciprofloxacinum 100 mg. Jeden vak se 100 ml obsahuje ciprofloxacinum 200 mg. Jeden vak s 200 ml obsahuje ciprofloxacinum 400 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Chlorid sodný, kyselina sírová , hydroxid sodný, voda na injekci.
Obsahuje sloučeniny obsahující sodík. Pro další informace viz příbalová informace.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENI
Infuzní roztok
1, 5, 10, 12, 20, 30, 40 x 50 ml 1, 5, 10, 12, 20, 30, 40 x 100 ml 1, 5, 10, 12, 20, 30, 40 x 200 ml
5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ
Intravenózní podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Použitelné do:
9. zvláštní podmínky pro uchováváni
Neuchovávejte v chladu, chraňte před mrazem.
Uchovávejte infuzní vak v přebalu, až do doby upotřebení, aby byl přípravek chráněn před světlem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LECIVYCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Fresenius Kabi s.r.o., Praha, Česká republika 12. REGISTRAČNÍ ČÍSLA
Ciprofloxacin Kabi 100 mg/50 ml infuzní roztok: 42/301/06-C Ciprofloxacin Kabi 200 mg/100 ml infuzní roztok: 42/302/06-C Ciprofloxacin Kabi 400 mg/200 ml infuzní roztok: 42/303/06-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Č. š.:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Ciprofloxacin Kabi 100 mg/50 ml infuzní roztok Ciprofloxacin Kabi 200 mg/100 ml infuzní roztok Ciprofloxacin Kabi 400 mg/200 ml infuzní roztok
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVYCH LÁTEK
Jeden ml roztoku obsahuje ciprofloxacinum 2 mg (ve formě ciprofloxacini hydrogensulfas)
Jedna lahev s 50 ml obsahuje ciprofloxacinum 100 mg. Jedna lahev se 100 ml obsahuje ciprofloxacinum 200 mg. Jedna lahev s 200 ml obsahuje ciprofloxacinum 400 mg
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Chlorid sodný, kyselina sírová, hydroxid sodný, voda na injekci.
Obsahuje sloučeniny obsahující sodík. Pro další informace viz příbalová informace.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENI
Infuzní roztok
1, 5, 10, 12, 20, 25, 30, 40 x 50 ml 1, 5, 10, 12, 20, 25, 30, 40 x 100 ml 1, 5, 10,12, 20, 30, 40 x 200 ml
5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ
Intravenózní podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Použitelné do:
9. zvláštní podmínky pro uchováváni
Neuchovávejte v chladu, chraňte před mrazem.
Uchovávejte infuzní lahev v kartonu, až do doby upotřebení , aby byl přípravek chráněn před světlem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LECIVYCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Fresenius Kabi s.r.o., Praha, Česká republika 12. REGISTRAČNÍ ČÍSLA
Ciprofloxacin Kabi 100 mg/50 ml infuzní roztok: 42/301/06-C Ciprofloxacin Kabi 200 mg/100 ml infuzní roztok: 42/302/06-C Ciprofloxacin Kabi 400 mg/200 ml infuzní roztok: 42/303/06-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Č. š.:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU Nevyžaduje se - odůvodnění přijato
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
Vak
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Ciprofloxacin Kabi 100 mg/50 ml infuzní roztok Ciprofloxacin Kabi 200 mg/100 ml infuzní roztok Ciprofloxacin Kabi 400 mg/200 ml infuzní roztok
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVYCH LÁTEK
Jeden ml roztoku obsahuje ciprofloxacinum 2 mg (ve formě ciprofloxacini hydrogensulfas)
Jeden 50 ml vak obsahuje ciprofloxacinum 100 mg. Jeden 100 ml vak obsahuje ciprofloxacinum 200 mg. Jeden 200 ml vak obsahuje ciprofloxacinum 400 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Chlorid sodný, kyselina sírová , hydroxid sodný, voda na injekci.
Obsahuje sloučeniny obsahující sodík. Pro další informace viz příbalová informace.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENI
Infuzní roztok 50 ml 100 ml 200 ml
5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ
Intravenózní podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
Použitelné do:
9. zvláštní podmínky pro uchováváni
Neuchovávejte v chladu, chraňte před mrazem.
Uchovávejte infuzní vak v přebalu, až do doby upotřebení, aby byl přípravek chráněn před světlem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Fresenius Kabi s.r.o., Praha, Česká republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)
Ciprofloxacin Kabi 100 mg/50 ml infuzní roztok:42/301/06-C Ciprofloxacin Kabi 200 mg/100 ml infuzní roztok:42/302/06-C Ciprofloxacin Kabi 400 mg/200 ml infuzní roztok:42/303/06-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
—v-
C. š.:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
Infuzní polyethylenová lahev-KabiPac
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Ciprofloxacin Kabi 100 mg/50 ml infuzní roztok Ciprofloxacin Kabi 200 mg/100 ml infuzní roztok Ciprofloxacin Kabi 400 mg/200 ml infuzní roztok
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVYCH LÁTEK
Jeden ml roztoku obsahuje ciprofloxacinum 2 mg (ve formě ciprofloxacini hydrogensulfas)
Jedna 50 ml lahev obsahuje ciprofloxacinum 100 mg. Jedna 100 ml lahev obsahuje ciprofloxacinum 200 mg. Jedna 200 ml lahev obsahuje ciprofloxacinum 400 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Chlorid sodný, kyselina sírová, hydroxid sodný, voda na injekci.
Obsahuje sloučeniny obsahující sodík. Pro další informace viz příbalová informace.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENI
Infuzní roztok 50 ml 100 ml 200 ml
5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ
Intravenózní podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Použitelné do:
9. zvláštní podmínky pro uchováváni
Neuchovávejte v chladu, chraňte před mrazem.
Uchovávejte infuzní lahev v kartonu, až do doby upotřebení, aby byl přípravek chráněn před světlem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LECIVYCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Fresenius Kabi s.r.o., Praha, Česká republika 12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)
Ciprofloxacin Kabi 100 mg/50 ml infuzní roztok:42/301/06-C Ciprofloxacin Kabi 200 mg/100 ml infuzní roztok:42/302/06-C Ciprofloxacin Kabi 400 mg/200 ml infuzní roztok:42/303/06-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
-
C.š.:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato
8