Celsior Roztok Na Konzervování Orgánů
F V-T~
Celsior roztok na konzervování orgánů
Každý vak s 1 litrem roztoku obsahuje:
|
Glutathionum |
0,921 g |
3 mmol |
|
Mannitolum |
10,930 g |
60 mmol |
|
Acidum lactobionicum |
28,664 g |
80 mmol |
|
Acidum glutamicum |
2,942 g |
20 mmol |
|
Natrii hydroxidum |
4,000 g |
100 mmol |
|
Calcii chloridum dihydricum |
0,037 g |
0,25 mmol |
|
Kalii chloridum |
1,118 g |
15 mmol |
|
Magnesii chloridum hexahydricum |
2,642 g |
13 mmol |
|
Histidinum |
4,650 g |
30 mmol |
pH = 7,3
Osmolalita: 320 mosmol/kg
Voda na injekci
Roztok hydroxidu sodného 1 mol/l (k úpravě pH)
Roztok na konzervování orgánů
4 x 1 jednolitrový vak s roztokem na konzervování orgánů
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Zevní obal není sterilní.
8. POUŽITELNOST
Použitelné do:
Po otevření: 24 hodin.
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte vak v původním hliníkovém vnějším obalu, abyste roztok chránili před světlem. Uchovávejte a transportujte v chladu.
Nezmrazujte.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Institut Georges Lopez - IGL Parc Tertiaire du Bois Dieu RN6 - 1 allée des Chevreuils 69380 Lissieu Francie
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
66/342/11-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Č.š.:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Celsior je roztok na konzervování tělesných orgánů (srdce, plíce, ledviny, játra a pankreas). Používá se od odebrání orgánu dárci, během skladování a transportu a dále do té doby, než dojde k transplantaci.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Upozornění při použití
- Není vhodné pro přímé injekční podání nebo nitrožilní podání u příjemce.
- K použití výhradně k proplachu a chladnému uchování solidních orgánů.
- Používejte pouze čirý roztok.
- Používejte pouze přípravky v nepoškozeném obalu (vak a hliníkový obal).
- Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na zevním obalu.
- Pouze pro jednorázové použití. Nepoužívejte opakovaně.
- Není vhodné pro nepřetržité přístrojové proplachování.
16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato
Celsior roztok na konzervování orgánů
Každý vak s 1 litrem roztoku obsahuje:
|
Glutathionum |
0,921 g |
3 mmol |
|
Mannitolum |
10,930 g |
60 mmol |
|
Acidum lactobionicum |
28,664 g |
80 mmol |
|
Acidum glutamicum |
2,942 g |
20 mmol |
|
Natrii hydroxidum |
4,000 g |
100 mmol |
|
Calcii chloridum dihydricum |
0,037 g |
0,25 mmol |
|
Kalii chloridum |
1,118 g |
15 mmol |
|
Magnesii chloridum hexahydricum |
2,642 g |
13 mmol |
|
Histidinum |
4,650 g |
30 mmol |
pH = 7,3
Osmolalita: 320 mosmol/kg
Voda na injekci
Roztok hydroxidu sodného 1 mol/l (k úpravě pH)
Roztok na konzervování orgánů 1 jednolitrový vak s roztokem na konzervování orgánů
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Zevní obal není sterilní.
Použitelné do:
Po otevření: 24 hodin.
Uchovávejte vak v původním hliníkovém vnějším obalu, abyste roztok chránili před světlem. Uchovávejte a transportujte v chladu.
Nezmrazujte.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Institut Georges Lopez - IGL Parc Tertiaire du Bois Dieu RN6 - 1 allée des Chevreuils 69380 Lissieu Francie
66/342/11-C
Č.š.:
Celsior je roztok na konzervování tělesných orgánů (srdce, plíce, ledviny, játra a pankreas). Používá se od odebrání orgánu dárci, během skladování a transportu a dále do té doby, než dojde k transplantaci.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Upozornění při použití
- Není vhodné pro přímé injekční podání nebo nitrožilní podání u příjemce.
- K použití výhradně k proplachu a chladnému uchování solidních orgánů.
- Používejte pouze čirý roztok.
- Používejte pouze přípravky v nepoškozeném obalu (vak a hliníkový obal).
- Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na zevním obalu.
- Pouze pro jednorázové použití. Nepoužívejte opakovaně.
- Není vhodné pro nepřetržité přístrojové proplachování.
16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato
Celsior roztok na konzervování orgánů
Každý vak s 1 litrem roztoku obsahuje:
|
Glutathionum |
0,921 g |
3 mmol |
|
Mannitolum |
10,930 g |
60 mmol |
|
Acidum lactobionicum |
28,664 g |
80 mmol |
|
Acidum glutamicum |
2,942 g |
20 mmol |
|
Natrii hydroxidum |
4,000 g |
100 mmol |
|
Calcii chloridum dihydricum |
0,037 g |
0,25 mmol |
|
Kalii chloridum |
1,118 g |
15 mmol |
|
Magnesii chloridum hexahydricum |
2,642 g |
13 mmol |
|
Histidinum |
4,650 g |
30 mmol |
pH = 7,3
Osmolalita: 320 mosmol/kg
Voda na injekci
Roztok hydroxidu sodného 1 mol/l (k úpravě pH)
Roztok na konzervování orgánů 1 jednolitrový vak s roztokem na konzervování orgánů
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Zevní obal není sterilní.
Použitelné do:
Po otevření: 24 hodin.
Uchovávejte vak v původním hliníkovém vnějším obalu, abyste roztok chránili před světlem. Uchovávejte a transportujte v chladu.
Nezmrazujte.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Institut Georges Lopez - IGL Parc Tertiaire du Bois Dieu RN6 - 1 allée des Chevreuils 69380 Lissieu Francie
66/342/11-C
Č.š.:
Celsior je roztok na konzervování tělesných orgánů (srdce, plíce, ledviny, játra a pankreas). Používá se od odebrání orgánu dárci, během skladování a transportu a dále do té doby, než dojde k transplantaci.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Upozornění při použití
- Není vhodné pro přímé injekční podání nebo nitrožilní podání u příjemce.
- K použití výhradně k proplachu a chladnému uchování solidních orgánů.
- Používejte pouze čirý roztok.
- Používejte pouze přípravky v nepoškozeném obalu (vak a hliníkový obal).
- Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na zevním obalu.
- Pouze pro jednorázové použití. Nepoužívejte opakovaně.
- Není vhodné pro nepřetržité přístrojové proplachování.
16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato
9/9