Příbalový Leták

Cardioxane

Informace pro variantu: Prášek Pro Infuzní Roztok (1,500mg), Prášek Pro Infuzní Roztok (4,500mg), zobrazit další variantu

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA

1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Cardioxane, 500 mg prášek pro infuzní roztok Dexrazoxanum


2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jedna lahvička obsahuje dexrazoxanum 500 mg jako dexrazoxani hydrochloridum.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Prášek pro infuzní roztok Balení obsahující 1 lahvičku Balení obsahující 4 lahvičky


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Intravenózní podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.

Rekonstituovaný a následně naředěný přípravek musí být použit okamžitě nebo během 4 hodin, pokud je přípravek skladován při teplotě 2°C až 8°C.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ


Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Clinigen Healthcare Ltd.,

Pitcaim House, Crown Square,

First Avenue, Burton-on-Trent, Staffordshire, DE14 2WW, Velká Británie.


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


87/720/92-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


č.š.:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15.    NÁVOD K POUŽITÍ


16.    INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


Nevyžaduje se - odůvodnění přijato


1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Cardioxane, 500 mg prášek pro infuzní roztok Dexrazoxanum


2. ZPUSOB PODÁNÍ


Intravenózní podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


3. POUŽITELNOST


EXP


4. ČÍSLO ŠARŽE


č.š.:


5.    OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET


Jedna lahvička obsahuje dexrazoxanum 500 mg.


6. JINÉ


Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.