ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNÉJŠÍM OBALU NEBO NA VNITŘNÍM OBALU, POKUD VNĚJŠÍ OBAL NEEXISTUJE

Krabička

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Carboplatin Hospira 10 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok Carboplatinum

2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY

Jeden ml koncentrátu obsahuje carboplatinum 10 mg

3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Mannitol, voda na injekci

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH

Koncentrát pro infuzní roztok 50 mg/ 5ml 150 mg/15ml 450 mg/45 ml 600 mg/60 ml

5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ

Intravenózní podání

Před použitím si pozorně přečtěte příbalovou informaci.

6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Pouze pro nemocné v nemocničním léčení.

Na vyžádání lékaře lze zaslat o přípravku podrobné informace.

8. POUŽITELNOST

EXP:

9.    ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny!

Veškerý nepoužitý přípravek zlikvidujte v souladu s místními předpisy pro cytotoxické látky.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Hospira UK Limited, Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire, Velká Británie

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO

44/260/99-C 13 ČÍSLO ŠARŽE

č.š:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15    NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVU PÍSMU

1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Carboplatin Hospira 10 mg/ml injekční roztok Carboplatinum

Injekční roztok 50 mg/5 ml

2. ZPŮSOB PODÁNÍ

Intravenózní podání

3. POUŽITELNOST

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

Uchovávejte lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. EXP:

4 ČÍSLO ŠARŽE

č.š:

5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

6. JINÉ

Hospira UK Limited, Velká Británie

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Carboplatin Hospira 10 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok Carboplatinum

2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY

Jeden ml koncentrátu obsahuje carboplatinum 10 mg

3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Mannitol, voda na injekci 4 LÉKOVÁ FORMA A OBSAH

Koncentrát pro infuzní roztok

150 mg/15ml 450 mg/45 ml 600 mg/60 ml

5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ

Intravenózní podání

Před použitím si pozorně přečtěte příbalovou informaci.

6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT

UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Pouze pro nemocné v nemocničním léčení.

Na vyžádání lékaře lze zaslat o přípravku podrobné informace.

8. POUŽITELNOST

EXP:

9.    ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny!

Veškerý nepoužitý přípravek zlikvidujte v souladu s místními předpisy pro cytotoxické látky.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Hospira UK Limited, Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire, Velká Británie

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO

44/260/99-C 13 ČÍSLO ŠARŽE

č.š:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15    NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVU PÍSMU