Příbalový Leták

Calypsol

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU vnější obal


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


CALYPSOL injekční roztok ketaminum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jedna lahvička obsahuje: ketamini hydrochloridum 576,7 mg (odpovídá ketaminum 500 mg) v 10 ml (50 mg ketaminu/ml).


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Pomocné látky: benzethonium-chlorid, chlorid sodný, voda na injekci.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


5x10 ml injekční roztok


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Podání intramuskulární a intravenózní, možné i bukální nebo intranazální. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


Exp:


9 ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Gedeon Richter Plc. Gyomroi út 19-21.

1103 Budapešť, Maďarsko

((RG logo))

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. číslo: 05/140/97-C

13. ČÍSLO ŠARŽE č.š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ 16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITRNÍM OBALU lahvička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ


CALYPSOL injekční roztok ketaminum

2.

ZPŮSOB PODÁNÍ

i.m.,

i.v.

3.

POUŽITELNOST

[Exp:]

4.

ČÍSLO ŠARŽE

[č. š.

:]

5.

OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

10 ml

6.

JINÉ

((RG emblem))