ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Papírová krabička_

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Calcium/Vitamin D₃ Sandoz 500 mg /440 IU žvýkací tablety calcium / colecalciferolum Doplněk vápníku a vitaminu D₃.

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna žvýkací tableta obsahuje calcii carbonas 1 250 mg (odpovídá calcium 500 mg) a colecalciferoli pulvis 4,4 mg (odpovídá colecalciferolum 11 mikrogramů = 440 IU vitaminu D₃).

3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje mj. aspartam (E951), sorbitol (E420), isomalt (E953) a sacharosu. Další informace viz příbalová informace.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Žvýkací tablety

10 žvýkacích tablet 20 žvýkacích tablet 30 žvýkacích tablet 48 žvýkacích tablet 50 žvýkacích tablet 90 žvýkacích tablet 100 žvýkacích tablet 120 žvýkacích tablet

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Sandoz s.r.o., Praha, Česká republika 12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg.číslo: 39/301/14-C 13 ČÍSLO ŠARŽE

Č.š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu. 15 NÁVOD K POUŽITÍ

Používá se:

-    k prevenci a léčbě při nedostatku vitaminu D a vápníku u starších osob

-    jako doplněk vitaminu D a vápníku při podpůrné léčbě osteoporózy (řídnutí kostí)

Dospělí a starší pacienti užívají jednu žvýkací tabletu dvakrát denně (to odpovídá celkové denní dávce 1000 mg vápníku a 880 IU vitaminu D₃).

Těhotné ženy užívají jednu žvýkací tabletu jednou denně (to odpovídá 500 mg vápníku a 440 IU vitaminu D₃). Denní dávka jedné tablety se nesmí překročit.

Tableta má být před spolknutím rozžvýkána.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

calcium/vitamin d₃ sandoz 500 mg /440 iu