Calciferol Biotika Forte
sp.zn. sukls144949/2013
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU PAPÍROVÁ KRABIČKA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
CALCIFEROL BIOTIKA FORTE
Injekční roztok Ergocalciferolum
|
2. |
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK |
|
Ergocalciferolum 7,5 mg, t j. 300 000 m.j. v 1 ml | |
|
3. |
SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK |
|
Pomocná látka: čištěný slunečnicový olej | |
|
4. |
LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ |
Injekční roztok
1 ampulka (nebo 5 ampulek) po 1 ml
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
K intramuskulárnímu podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ_
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ_
Uchovávejte při teplotě 15 - 25 °C, vnitřní obal v krabičce. Chraňte před mrazem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI do 30.9.2013
Biotika a.s., Slovenská Eupča 566, 976 13, Slovenská republika od 1.10.2013
BB Pharma a.s., Pod Višňovkou 1662/21, 140 00 Praha 4, Česká republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)
86/672/69-S/C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Č.šarže:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ_
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.
EAN kód
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU - AMPULKA
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU_
CALCIFEROL BIOTIKA FORTE INJ SOL
Ergocalciferolum 300 000 m.j. v 1 ml
2. ZPŮSOB PODÁNÍ_
IM
3. POUŽITELNOST_
EXP:
4. ČÍSLO ŠARŽE
Č. š.:
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
1 ml
6. JINÉ
3/3