Busulfan Accord 6 Mg/Ml Koncentrát Pro Infuzní Roztok
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Krabička (obsahující 1 injekční lahvičku po 10 ml nebo 8 injekčních lahviček po 10 ml)
Busulfan Accord 6 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok busulfanum
Jeden ml koncentrátu obsahuje busulfanum 6 mg.
Po naředění 1 ml roztoku obsahuje busulfanum 0,5 mg.
Dimethylacetamid a makrogol 400 4 LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ
Koncentrát pro infuzní roztok 1 injekční lahvička (60 mg/10 ml)
8 injekčních lahviček (60 mg/10 ml)
i.v. podání
Před podáním musí být naředěný.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Cytotoxická látka: zacházet s opatrností.
EXP:
Po naředění musí být přípravek použit okamžitě. Pro více informací čtěte příbalovou informaci.
Uchovávejte v chladničce (2 °C - 8 °C).
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_
Všechen nepoužitý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky. Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
Accord Healthcare Limited Sage House,
319 Pinner Road,
North Harrow,
Middlesex HA1 4HF, Velká Británie
44/308/16-C
č.š.:
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
PC:
SN:
NN:
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU Injekční lahvička ( 10 ml ze skla třídy I)
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Busulfan Accord 6 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok
1. v.
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
Před použitím musí být naředěn.
3. POUŽITELNOST EXP:
4. ČÍSLO ŠARŽE
č.š.:
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
60 mg/10 ml
6. JINÉ
Uchovávejte v chladničce (2 °C - 8 °C).
3