ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA S BLISTRY (30 tablet) A KRABIČKA S LAHVIČKOU (100 tablet)

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

BRUFEN retard 800 mg Ibuprofenum

Tablety s prodlouženým uvolňováním

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVYCH LÁTEK

Jedna tableta obsahuje ibuprofenum 800 mg

3. SEZNAM POMOCNYCH LÁTEK

4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

30 tablet/100 tablet

5.    ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. zvláštní upozornění, ze léčivý přípravek musí být

UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ

Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

7. další zvláštní upozornění, pokud je potřebné

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Balení v blistrech: Uchovávejte při teplotě do 25 °C v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.

Plastová lahvička: Uchovávejte při teplotě do 25 °C, víčko dobře uzavřete, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.

10. ZVLÁŠTNÍ opatřeni pro likvidaci nepoužitých lecivych PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Držitel rozhodnutí o registraci:

BGP Products Czech Republic s.r.o., Praha, Česká republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. č.: 29/113/14-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

č.s.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

Brufen retard 800mg

ÚDAJE UVADENE NA VNITRNÍM OBALU

ETIKETA LAHVIČKY (100 tablet)

1. NAZEV LECIVEHO PŘÍPRAVKU

BRUFEN retard 800 mg Ibuprofenum

Tablety s prodlouženým uvolňováním

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVYCH LÁTEK

Jedna tableta obsahuje ibuprofenum 800 mg

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

100 tablet

5 ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUZITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C, víčko dobře uzavřete, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTI O REGISTRACI

Držitel rozhodnutí o registraci:

BGP Products Czech Republic s.r.o., Praha, Česká republika

12. REGISTRAČNÍ cislo/cisla

Reg. č.: 29/113/14-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

č.š.:

14. KLASIFIKACE PRO VYDEJ

15. NÁVOD K POUŽITI

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU BLISTR (30 tablet)