ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

BRITAJECT PEN 10 mg/ml injekční roztok Apomorfini hydrochloridum hemihydricum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden ml obsahuje 10mg apomorfini hydrochloridum hemihydricum.

Jedna 3ml zásobní vložka obsahuje 30mg apomorfini hydrochloridum hemihydricum.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Také obsahuje:

hydrogensiřičitan sodný E222, kyselina chlorovodíková, voda na injekce.

Přečtěte si prosím přiloženou příbalovou informaci.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Injekční Roztok 1 zásobní vložka o objemu 3ml 5 zásobních vložek o objemu 3ml 10 zásobních vložek o objemu 3ml

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

K subkutánnímu podání.

Před použitím si prosím přečtěte příbalovou informaci.

6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávat mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Nepoužívejte, pokud roztok zezelenal.

Nepoužívejte, pokud je roztok zkalený nebo pokud v něm vidíte částice. Vezměte prosím na vědomí: Toto balení NEOBSAHUJE jehly.

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25^oC.

Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.

Přípravek je třeba uchovávat ve stejných podmínkách po otevření a mezi jednotlivým vytažením.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Zlikvidujte po 48 hodinách po první injekci. Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Britannia Pharmaceuticals Limited, 200 Longwater Avenue, Green Park, Reading, Berkshire, RG2 6GP, Velká Británie

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

27/787/11-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Užívá se dle pokynů lékaře.

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

britaject pen 10 mg/ml injekční roztok

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK NA zásobní vložce

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

BRITAJECT PEN 10mg/ml Injekční Roztok Apomorfini hydrochloridum hemihydricum K subkutánnímu podání

2. ZPŮSOB PODÁNÍ

Před použitím si prosím přečtěte příbalovou informaci. 3. POUŽITELNOST

Použitelné do:

4. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže

5.    OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

3ml

6.    JINÉ

Britannia Pharmaceuticals Limited