Příbalový Leták

Britaject Pen 10 Mg/Ml Injekční Roztok

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


BRITAJECT PEN 10 mg/ml injekční roztok Apomorfini hydrochloridum hemihydricum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jeden ml obsahuje 10mg apomorfini hydrochloridum hemihydricum.

Jedna 3ml zásobní vložka obsahuje 30mg apomorfini hydrochloridum hemihydricum.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Také obsahuje:

hydrogensiřičitan sodný E222, kyselina chlorovodíková, voda na injekce.

Přečtěte si prosím přiloženou příbalovou informaci.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Injekční Roztok 1 zásobní vložka o objemu 3ml 5 zásobních vložek o objemu 3ml 10 zásobních vložek o objemu 3ml


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


K subkutánnímu podání.

Před použitím si prosím přečtěte příbalovou informaci.

6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávat mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Nepoužívejte, pokud roztok zezelenal.

Nepoužívejte, pokud je roztok zkalený nebo pokud v něm vidíte částice. Vezměte prosím na vědomí: Toto balení NEOBSAHUJE jehly.


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě do 25oC.

Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.

Přípravek je třeba uchovávat ve stejných podmínkách po otevření a mezi jednotlivým vytažením.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ


Zlikvidujte po 48 hodinách po první injekci. Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Britannia Pharmaceuticals Limited, 200 Longwater Avenue, Green Park, Reading, Berkshire, RG2 6GP, Velká Británie


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


27/787/11-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Č. šarže


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


Užívá se dle pokynů lékaře.

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


britaject pen 10 mg/ml injekční roztok


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK NA zásobní vložce


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ


BRITAJECT PEN 10mg/ml Injekční Roztok Apomorfini hydrochloridum hemihydricum K subkutánnímu podání

2. ZPŮSOB PODÁNÍ


Před použitím si prosím přečtěte příbalovou informaci. 3. POUŽITELNOST


Použitelné do:


4. ČÍSLO ŠARŽE


Č. šarže


5.    OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET


3ml


6.    JINÉ


Britannia Pharmaceuticals Limited